NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*)de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide(actualizate până la data de 21 iulie 2010*)
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE
  • Nr. 1.321 din 2 noiembrie 2006
  • MINISTERUL MEDIULUI ŞI GOSPODĂRIRII APELOR
  • Nr. 280 din 7 martie 2007
  • AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
  • Nr. 90 din 27 martie 2007




    • --------------*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 21 iulie 2010 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamţ prin includerea tuturor modificărilor şi completărilor aduse de către ORDINUL nr. 5 din 31 ianuarie 2008, ORDINUL nr. 59 din 25 iunie 2008, ORDINUL nr. 15 din 30 martie 2009, ORDINUL nr. 53 din 11 iunie 2010.Conţinutul acestui act nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor  +  Articolul 1Pentru obţinerea autorizaţiei, în conformitate cu prevederile art. 35 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, denumită în continuare hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide: a) pentru produsul biocid, o cerere însoţită de un dosar sau o scrisoare de acces, care să satisfacă, ţinând cont de evoluţia cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice, cerinţele prevăzute în anexa nr. IIB şi, unde este cazul, în părţile relevante ale anexei nr. IIIB; b) pentru fiecare substanţă activă conţinută în produsul biocid, o cerere însoţită de un dosar sau o scrisoare de acces, care să satisfacă, ţinând cont de evoluţia cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice, cerinţele prevăzute în anexa nr. IIA şi, după caz, în părţile relevante ale anexei nr. IIIA.  +  Articolul 2 (1) Dosarele trebuie să conţină o descriere detaliată şi completă a studiilor efectuate şi a metodelor utilizate sau o trimitere bibliografică la aceste metode. (2) Informaţiile furnizate în dosare în conformitate cu prevederile art. 1 din prezentele norme trebuie să fie suficiente pentru evaluarea efectelor şi proprietăţilor prevăzute la art. 24 alin. (1) lit. b) din hotărâre. (3) Informaţiile sunt furnizate autorităţii competente sub formă de dosare tehnice care conţin informaţiile şi rezultatele studiilor prevăzute în anexele nr. IIA şi IIB şi, unde este cazul, în părţile relevante ale anexelor nr. IIIA şi IIIB.  +  Articolul 3 (1) Informaţiile care nu sunt necesare datorită naturii produsului biocid sau a utilizărilor propuse nu trebuie furnizate. Se aplică aceeaşi regulă dacă furnizarea acestor informaţii nu este necesară din punct de vedere ştiinţific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. (2) În cazul prevăzut la alin. (1) se prezintă autorităţii competente o justificare. Justificarea poate fi existenţa unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces.  +  Articolul 4 (1) Pentru fiecare cerere de autorizare se solicită întocmirea unui dosar. Fiecare dosar trebuie să conţină cel puţin o copie a cererii, un raport al deciziilor administrative luate de autoritatea competentă în ceea ce priveşte solicitarea şi dosarele prezentate în conformitate cu art. 1, precum şi o sinteză a acestora. (2) Autoritatea competentă pune la dispoziţia statelor membre ale Uniunii Europene şi Comisiei Europene, la cerere, dosarele prevăzute la alin. (1). (3) Autoritatea competentă, la cerere, poate furniza statelor membre ale Uniunii Europene şi Comisiei Europene toate informaţiile solicitate.  +  Articolul 5În cazul în care modificarea propusă pentru o autorizaţie implică modificări ale condiţiilor specifice referitoare la substanţele active prevăzute în anexa nr. I sau IA, astfel de modificări pot fi efectuate numai după evaluarea substanţei active, în conformitate cu procedurile prevăzute la art. 6 şi 7 din prezentele norme metodologice.  +  Articolul 6 (1) Pentru includerea unei substanţe active în anexa nr. I, IA sau IB ori pentru modificări ulterioare referitoare la includere, trebuie îndeplinite următoarele condiţii: a) solicitantul trebuie să depună la autoritatea competentă următoarele:- un dosar referitor la substanţele active care să îndeplinească cerinţele din anexa nr. IIA sau pe cele din anexa nr. IVA şi, unde este specificat, din părţile relevante ale anexei nr. IIIA;- un dosar referitor la cel puţin un produs biocid care să conţină substanţa activă care să satisfacă cerinţele art. 33-35 şi ale art. 37-39 din hotărâre şi ale art. 1-4 din prezentele norme metodologice; b) autoritatea competentă verifică dosarele prevăzute la lit. a) şi, dacă acestea satisfac cerinţele din anexele nr. IIA şi IIB sau pe cele din anexele nr. IVA şi IVB şi, unde este relevant, pe cele din anexele nr. IIIA şi IIIB, le acceptă, face o recomandare şi aprobă ca solicitantul să înainteze o sinteză a dosarelor către Comisia Europeană şi către statul membru raportor. (2) Evaluarea dosarelor se realizează în termen de 12 luni de la primirea acestora. (3) Autoritatea competentă transmite Comisiei Europene, statului membru raportor şi solicitantului o copie a evaluării, precum şi recomandarea de includere, sau altă recomandare, a substanţei active în anexa nr. I, IA sau IB. (4) Dacă la evaluarea dosarelor se constată că sunt necesare informaţii suplimentare pentru o evaluare completă, autoritatea competentă poate cere solicitantului să furnizeze respectivele informaţii. (5) Termenul de 12 luni prevăzut la alin. (2) se consideră suspendat de la data la care autoritatea competentă şi-a formulat cererea şi până la data primirii informaţiilor. (6) Autoritatea competentă informează atât statul membru raportor, cât şi Comisia Europeană odată cu informarea solicitantului.  +  Articolul 7 (1) Evaluarea substanţelor active din produsele biocide pentru includerea acestora în anexa nr. I, IA sau IB se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea şi care satisfac cerinţele privind: a) efectele asupra sănătăţii oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secţiunea II pct. 2.10, secţiunea III pct. 3.7 şi pct. 3.13 privind efectele asupra sănătăţii oamenilor, secţiunea IV pentru efectele asupra sănătăţii oamenilor, secţiunea V pct. 5.8, secţiunea VI şi secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia oamenilor şi, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secţiunea III pct. 2 privind efectele asupra sănătăţii oamenilor, secţiunea IV privind efectele asupra sănătăţii oamenilor, secţiunea VI, secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia oamenilor şi secţiunea XI; b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secţiunea II pct. 2.10, secţiunea III pct. 3.7 şi pct. 3.13 privind efectele asupra animalelor, secţiunea IV pentru efectele asupra animalelor, secţiunea V pct. 5.8 secţiunea VI şi secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia animalelor şi, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secţiunea III pct. 2 privind efectele asupra animalelor, secţiunea IV privind efectele asupra sănătăţii oamenilor, secţiunea VI, secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia animalelor şi secţiunea XI; c) efectele asupra mediului înconjurător, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secţiunea III pct. 3.7 şi pct. 3.13 privind efectele asupra mediului înconjurător, secţiunea IV pentru efectele asupra mediului înconjurător, secţiunea VII şi secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia mediului înconjurător şi, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secţiunea III pct. 2 privind efectele asupra mediului înconjurător, secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia mediului înconjurător, secţiunea XII şi secţiunea XIII; d) eficacitatea, bazată pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secţiunea V şi alte date din alte secţiuni relevante pentru evaluarea detaliată a eficacităţii. (2) Rezultatul evaluării şi concluziile fiecărui expert se transmit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât şi în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare şi etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIA secţiunea IX. (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării şi concluziile. Autoritatea competentă transmite Comisiei Europene, statului membru raportor şi solicitantului o copie a evaluării, precum şi recomandarea de includere, sau altă recomandare, a substanţei active în anexa nr. I, IA sau IB. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziţia experţilor modelul de formular, în format electronic şi pe suport hârtie, pentru înscrierea rezultatelor evaluării substanţelor active.  +  Articolul 8În urma deciziei de a se include sau nu o substanţă activă în anexa nr. I, IA sau IB, autoritatea competentă se asigură ca autorizaţiile sau, dacă este cazul, înregistrările pentru produse biocide care conţin substanţa activă respectivă să fie acordate, modificate sau anulate, după caz.  +  Articolul 9 (1) Evaluarea produselor biocide şi a produselor biocide cu risc scăzut în vederea autorizării şi înregistrării se face în ceea ce priveşte: efectele asupra sănătăţii oamenilor, efectele asupra animalelor, efectele asupra mediului înconjurător, eficacitatea. (2) Responsabilităţile pentru evaluarea produselor biocide şi a produselor biocide cu risc scăzut sunt următoarele: a) pentru tipurile de produse 1-23 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experţi din cadrul Institutului de Sănătate Publică Bucureşti sau al altor instituţii competente din subordinea Ministerului Sănătăţii Publice, în ceea ce priveşte efectele asupra sănătăţii oamenilor; b) pentru tipurile de produse 1-23 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experţi din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, în ceea ce priveşte efectele asupra animalelor; c) pentru tipurile de produse 1-23 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experţi din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Protecţia Mediului sau al altor instituţii competente din subordinea Ministerului Mediului şi Gospodăririi Apelor, în ceea ce priveşte efectele asupra mediului înconjurător; d) pentru tipurile de produse 1, 2 şi 4-23 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experţi din cadrul Institutului de Sănătate Publică Bucureşti sau al altor instituţii competente din subordinea Ministerului Sănătăţii Publice, în ceea ce priveşte eficacitatea; e) pentru tipurile de produse 3 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experţi din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, în ceea ce priveşte eficacitatea.  +  Articolul 10 (1) Evaluarea produselor biocide se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea şi care satisfac cerinţele privind: a) efectele asupra sănătăţii oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secţiunea III privind proprietăţile fizico-chimice pentru efectele asupra sănătăţii oamenilor, secţiunea IV pentru efectele asupra sănătăţii oamenilor, secţiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 şi 5.9, secţiunea VI şi secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia oamenilor şi, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secţiunea XI privind sănătatea oamenilor; b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secţiunea III privind proprietăţile fizico-chimice pentru efectele asupra animalelor, secţiunea IV pentru efectele asupra animalelor, secţiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 şi 5.9, secţiunea VI şi secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia animalelor şi, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secţiunea XI privind animalele; c) efectele asupra mediului înconjurător, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secţiunea III privind proprietăţile fizico-chimice pentru efectele asupra mediului înconjurător, secţiunea IV pentru efectele asupra mediului înconjurător, secţiunea VII şi secţiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecţia mediului înconjurător şi, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secţiunea XII şi secţiunea XIII; d) eficacitatea, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secţiunea V şi alte date din alte secţiuni relevante pentru evaluarea detaliată a eficacităţii. (2) Rezultatul evaluării şi concluziile fiecărui expert din cadrul instituţiilor prevăzute la art. 9 alin. (2) se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât şi în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificare, ambalare, etichetare a produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secţiunea IX. (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării şi concluziile pentru procesul decizional privind autorizarea unui produs biocid. (4) Autoritatea competentă, prin Secretariatul tehnic, pune la dispoziţia experţilor modelul de formular, atât în format scris, cât şi în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide.  +  Articolul 11 (1) Evaluarea produselor biocide cu risc scăzut se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea, în conformitate cu procedurile prevăzute în art. 36 din hotărâre. (2) Atât rezultatul evaluării, cât şi concluziile pentru produse biocide cu risc scăzut ale fiecărui expert se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât şi în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea şi etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secţiunea IX. (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării şi concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, pune la dispoziţia experţilor modelul de formular, atât în format scris, cât şi în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu risc scăzut.  +  Articolul 12 (1) Pentru recunoaşterea mutuală a autorizaţiilor produselor biocide, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (3) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere însoţită de un rezumat al dosarului, conform art. 1 lit. a) şi anexei nr. IIB secţiunea X, şi o copie legalizată a primei autorizaţii. (2) Pentru recunoaşterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide cu risc scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere şi dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide dosarele tehnice pentru procesul decizional privind recunoaşterea mutuală a autorizaţiilor sau a înregistrărilor.  +  Articolul 13La finalizarea inventarierii produselor biocide, autoritatea competentă, prin Comisia Naţională pentru Produse Biocide, decide procedurile ce urmează a fi adoptate cu privire la actele administrative sau alte situaţii apărute pentru produsele biocide notificate.  +  Articolul 14 (1) Anexele nr. I, IA, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB şi VI fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.-----------Alin. (1) al art. 14 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 53 din 11 iunie 2010 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 506 din 21 iulie 2010. (2) Anexa nr. IB va fi publicată după elaborarea acesteia de către Consiliul Uniunii Europene.-----------Alin. (2) al art. 14 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 59 din 25 iunie 2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 642 din 8 septembrie 2008. (3) Anexa nr. V la Directiva Consiliului Uniunii Europene nr. 98/8/CE privind plasarea pe piaţă a produselor biocide a fost transpusă în legislaţia internă prin anexa nr. 2 "Tipuri de produse biocide şi descrierea acestora" la Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 852 şi 852 bis din 21 septembrie 2005, cu modificările şi completările ulterioare.- Anexa nr. I - Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide- Anexa nr. IA - Lista substanţelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componenţa produselor biocide cu risc scăzut- Anexa nr. IB - Lista substanţelor de bază aprobate de Uniunea Europeană  +  Anexa I ─────────la normele metodologice───────────────────────LISTAsubstanţelor active aprobate de UniuneaEuropeană, admise în componenţa produselor biocide*Font 9*┌─────┬───────────┬──────────────────────┬─────────┬─────────┬──────────┬──────────┬──────┬────────────────────────────────────────┐│Pozi-│Denumirea │ Denumirea │Puritatea│Data │Termen │ Data │ │ ││ţia │comună │ IUPAC/ │minimă a │include- │limită │la care │ Tip │ ││ │ │ Numere de │substan- │rii │pentru │expiră │ de │Dispoziţii specifice *1) ││ │ │identificare │ţei acti-│ │punere │inclu- │ pro- │ ││ │ │ │ve din │ │în confor-│derea │ dus │ ││ │ │ │produsul │ │mitate │ │ │ ││ │ │ │biocid, │ │cu art. 16│ │ │ ││ │ │ │în forma │ │(3) din │ │ │ ││ │ │ │în care │ │Directiva │ │ │ ││ │ │ │acesta │ │98/8/CE │ │ │ ││ │ │ │este pla-│ │(cu excep-│ │ │ ││ │ │ │sat pe │ │tia produ-│ │ │ ││ │ │ │piaţă │ │selor care│ │ │ ││ │ │ │ │ │conţin │ │ │ ││ │ │ │ │ │mai mult │ │ │ ││ │ │ │ │ │decât o │ │ │ ││ │ │ │ │ │substan- │ │ │ ││ │ │ │ │ │ţă acti- │ │ │ ││ │ │ │ │ │vă, pen- │ │ │ ││ │ │ │ │ │tru care │ │ │ ││ │ │ │ │ │termenul │ │ │ ││ │ │ │ │ │ limită │ │ │ ││ │ │ │ │ │de pune- │ │ │ ││ │ │ │ │ │ re în │ │ │ ││ │ │ │ │ │confor- │ │ │ ││ │ │ │ │ │mitate │ │ │ ││ │ │ │ │ │cu art. │ │ │ ││ │ │ │ │ │16(3) │ │ │ ││ │ │ │ │ │este cel │ │ │ ││ │ │ │ │ │prevăzut │ │ │ ││ │ │ │ │ │în ulti- │ │ │ ││ │ │ │ │ │ma deci- │ │ │ ││ │ │ │ │ │zie de │ │ │ ││ │ │ │ │ │inclu- │ │ │ ││ │ │ │ │ │dere cu │ │ │ ││ │ │ │ │ │privire │ │ │ ││ │ │ │ │ │la sub- │ │ │ ││ │ │ │ │ │stanţele │ │ │ ││ │ │ │ │ │active │ │ │ ││ │ │ │ │ │ale res- │ │ │ ││ │ │ │ │ │pecti- │ │ │ ││ │ │ │ │ │velor │ │ │ ││ │ │ │ │ │produse) │ │ │ │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 1. │Fluorură de│Diflorură de sulfuril │>994 g/kg│1.01.2009│31.12.2010│31.12.2018│ 8 │- Autorizaţiile se supun următoarelor ││ │sulfuril │Nr. CE: 220-281-5 │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │Nr. CAS: 2699-79-8 │ │ │ │ │ │1. produsul poate fi vândut doar către ││ │ │ │ │ │ │ │ │utilizatorii profesionali şi utilizat de││ │ │ │ │ │ │ │ │către personal instruit cum sa-l ││ │ │ │ │ │ │ │ │foloseasca ││ │ │ │ │ │ │ │ │2. măsurile care vizează sunt prevăzute ││ │ │ │ │ │ │ │ │atât pentru operatori, cât şi pentru ││ │ │ │ │ │ │ │ │celelalte persoane ││ │ │ │ │ │ │ │ │3. sunt monitorizate concentraţiile de ││ │ │ │ │ │ │ │ │fluorură de sulfuril aflate în stratul ││ │ │ │ │ │ │ │ │superior al troposferei. ││ │ │ │ │ │ │ │ │- Începând cu data de 1.01.2009, ││ │ │ │ │ │ │ │ │la fiecare 5 ani, deţinătorii autoriza- ││ │ │ │ │ │ │ │ │ţiei transmit Comisiei Europene ││ │ │ │ │ │ │ │ │rapoartele de monitorizare prevăzute la ││ │ │ │ │ │ │ │ │pct. 3. │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────├──────┼────────────────────────────────────────┤│1a │Fluorura │Difluorura de sulfuril│ 994 g/kg│1.07.2011│30.06.2013│30.06.2021│ 18 │Autoritatea competentă se asigură că ││ │de sulfuril│Nr. CE: 220-281-5 │ │ │ │ │ │autorizaţiile respectă următoarele ││ │ │Nr. CAS: 2699-79-8 │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │ │ │ │ │ │ │1. Produsele vor fi comercializate şi ││ │ │ │ │ │ │ │ │folosite numai de către profesionişti ││ │ │ │ │ │ │ │ │instruiţi în acest sens. ││ │ │ │ │ │ │ │ │2. Trebuie să se ia măsuri corespunză- ││ │ │ │ │ │ │ │ │toare pentru a-i proteja pe operatorii ││ │ │ │ │ │ │ │ │de tratamente prin fumigare şi persoane-││ │ │ │ │ │ │ │ │le din preajmă în timpul acestor ││ │ │ │ │ │ │ │ │tratamente prin fumigare şi al ││ │ │ │ │ │ │ │ │ventilării clădirilor tratate sau a ││ │ │ │ │ │ │ │ │altor spaţii închise. ││ │ │ │ │ │ │ │ │3. Etichetele şi/sau fişele cu date de ││ │ │ │ │ │ │ │ │securitate ale produselor trebuie să ││ │ │ │ │ │ │ │ │indice faptul că, înainte de fumigarea ││ │ │ │ │ │ │ │ │oricărui spaţiu închis, toate alimentele││ │ │ │ │ │ │ │ │trebuie să fie îndepărtate. ││ │ │ │ │ │ │ │ │4. Se monitorizează concentraţiile de ││ │ │ │ │ │ │ │ │fluorură de sulfuril aflate în stratul ││ │ │ │ │ │ │ │ │superior al troposferei. ││ │ │ │ │ │ │ │ │5. Rapoartele de monitorizare menţionate││ │ │ │ │ │ │ │ │la pct. 4 sunt transmise Comisiei ││ │ │ │ │ │ │ │ │Europene direct de către deţinătorii ││ │ │ │ │ │ │ │ │autorizaţiilor la fiecare 5 ani, ││ │ │ │ │ │ │ │ începând cel mai târziu, la 5 ani ││ │ │ │ │ │ │ │ │analize trebuie să fie cel puţin 0,5 ││ │ │ │ │ │ │ │ │ppt (echivalentul a 2,1 ng fluorură de ││ │ │ │ │ │ │ │ │sulfuril/mc de aer din stratul superior ││ │ │ │ │ │ │ │ │al troposferei). │ ├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 2. │Dicloflu- │N-(Didoro-fluor-metil-│>960 g/kg│1.03.2009│28.02.2011│28.02.2019│ 8 │- Autorizaţiile se supun următoarelor ││ │anid │tio)-N',N',-dimetil-N-│ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │fenilsul-famidă │ │ │ │ │ │1. produsele autorizate pentru utilizare││ │ │Nr. CE: 214-118-7 │ │ │ │ │ │industrială şi/sau profesionala trebuie ││ │ │Nr. CAS: 1085-98-9 │ │ │ │ │ │folosite cu echipament corespunzător ││ │ │ │ │ │ │ │ │de protecţie personala ││ │ │ │ │ │ │ │ │2. ţinându-se cont de riscurile ││ │ │ │ │ │ │ │ │identificate pentru sol, trebuie luate ││ │ │ │ │ │ │ │ │măsuri corespunzătoare scăderii riscului││ │ │ │ │ │ │ │ │şi protejării acestui compartiment ││ │ │ │ │ │ │ │ │3. etichetele şi/sau fişele cu date de ││ │ │ │ │ │ │ │ │securitate ale produselor autorizate ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru utilizare industrială indică ││ │ │ │ │ │ │ │ │faptul ca lemnul proaspăt tratat trebuie││ │ │ │ │ │ │ │ │depozitat după tratare pe o suprafaţă ││ │ │ │ │ │ │ │ │impermeabilă, dură pentru a se evita ││ │ │ │ │ │ │ │ │pierderi directe pe sol şi că orice ││ │ │ │ │ │ │ │ │pierderi trebuie recuperate pentru ││ │ │ │ │ │ │ │ │reutilizare sau eliminare. │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 3. │Clotianidin│(E)-1-(2-cloro-1,3 │950 g/kg │1.02.2010│31.01.2012│31.01.2020│ 8 │Atunci când evaluează o solicitare de ││ │ │-tiazol-5-ilmetil)- │ │ │ │ │ │autorizare a unui produs, în conformita-││ │ │3-metil-2- │ │ │ │ │ │tate cu art. 24-27 din Hotărârea ││ │ │nitroguanidina │ │ │ │ │ │Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea││ │ │Nr. CE: 433-460-1 │ │ │ │ │ │pe piaţă a produselor biocide, cu modi- ││ │ │Nr. CAS: 210880-92-5 │ │ │ │ │ │ficările şi completările ulterioare, ││ │ │ │ │ │ │ │ │şi cu anexa nr. VI la Ordinul minis- ││ │ │ │ │ │ │ │ │trului sănătăţii publice, al minis- ││ │ │ │ │ │ │ │ │trului mediului şi gospodăririi apelor şi││ │ │ │ │ │ │ │ │al preşedintelui Autorităţii Naţionale ││ │ │ │ │ │ │ │ │Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa ││ │ │ │ │ │ │ │ │Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, ││ │ │ │ │ │ │ │ │autoritatea competentă evaluează acele ││ │ │ │ │ │ │ │ │posibile utilizări/expuneri şi/sau ││ │ │ │ │ │ │ │ │populaţii care nu au fost abordate în ││ │ │ │ │ │ │ │ │mod reprezentativ în cadrul evaluării ││ │ │ │ │ │ │ │ │riscurilor la nivel comunitar şi care ││ │ │ │ │ │ │ │ │pot fi expuse la produsul respectiv. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Atunci când acordă autorizări pentru ││ │ │ │ │ │ │ │ │produse, autoritatea competentă ││ │ │ │ │ │ │ │ │evaluează riscurile şi, în consecinţă, ││ │ │ │ │ │ │ │ │se asigură că sunt luate măsuri ││ │ │ │ │ │ │ │ │adecvate sau că sunt impuse condiţii ││ │ │ │ │ │ │ │ │specifice în vederea reducerii riscuri- ││ │ │ │ │ │ │ │ │lor identificate. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Autorizările pentru produse pot fi ││ │ │ │ │ │ │ │ │acordate numai atunci când solicitarea ││ │ │ │ │ │ │ │ │demonstrează că riscurile pot fi reduse ││ │ │ │ │ │ │ │ │reduse la niveluri acceptabile. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Autoritatea competentă se asigură că ││ │ │ │ │ │ │ │ │autorizaţiile respectă următoarele ││ │ │ │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │ │ │ │ │ │ │● Având în vedere riscurile identificate││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru sol, ape de suprafaţă şi ape ││ │ │ │ │ │ │ │ │subterane, nu pot fi autorizate produse ││ │ │ │ │ │ │ │ │de tratare a lemnului care va fi folosit││ │ │ │ │ │ │ │ │în exterior, cu excepţia cazului în care││ │ │ │ │ │ │ │ │sunt prezentate informaţii ce demonstrea││ │ │ │ │ │ │ │ │ză ca produsul respectiv va îndeplini ││ │ │ │ │ │ │ │ │cerinţele art. 24-27 din Hotărârea ││ │ │ │ │ │ │ │ │Guvernului nr. 956/2005, cu modificările││ │ │ │ │ │ │ │ │şi completările ulterioare, şi ale ││ │ │ │ │ │ │ │ │anexei nr. VI la Ordinul ministrului ││ │ │ │ │ │ │ │ │sănătăţii publice, al ministrului ││ │ │ │ │ │ │ │ │mediului şi gospodăririi apelor şi al ││ │ │ │ │ │ │ │ │preşedintelui Autorităţii Naţionale ││ │ │ │ │ │ │ │ │Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa ││ │ │ │ │ │ │ │ │Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, ││ │ │ │ │ │ │ │ │prin aplicarea măsurilor adecvate de ││ │ │ │ │ │ │ │ │reducere a riscurilor, după caz. ││ │ │ │ │ │ │ │ │În special, etichetele şi/sau fişele ││ │ │ │ │ │ │ │ │cu date de securitate a produselor ││ │ │ │ │ │ │ │ │autorizate pentru uzul industrial ││ │ │ │ │ │ │ │ │trebuie să indice faptul că lemnul ││ │ │ │ │ │ │ │ │proaspăt tratat trebuie să fie depozitat││ │ │ │ │ │ │ │ │după tratare pe o suprafaţă dură imperme││ │ │ │ │ │ │ │ │abilă, în scopul prevenirii pierderilor ││ │ │ │ │ │ │ │ │directe pe sol, şi că eventualele ││ │ │ │ │ │ │ │ │pierderi trebuie să fie recuperate ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru reutilizare sau eliminare │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│4. │Difetialona│3-[3-(4'- bromo[1,1'- │976 g/kg │1.11.2009│31.10.2011│31.10.2014│14 │Deoarece proprietăţile substanţei active││ │ │bifenil]-4-îl)- 1,2,3,│ │ │ │ │ │conferă acesteia caracter potenţial ││ │ │4- tetra- hidronaft- │ │ │ │ │ │persistent, fiind susceptibilă de a fi ││ │ │1- îl]-4- hidroxi-2H- │ │ │ │ │ │bioacumulabilă sau toxică, ori caracter ││ │ │1-benzotio-piran- 2-on│ │ │ │ │ │foarte persistent, fiind susceptibilă de││ │ │Nr. CE: n/a │ │ │ │ │ │a fi foarte bioacumulativă, substanţa ││ │ │Nr. CAS: 104653-34-1 │ │ │ │ │ │activă trebuie să facă obiectul unei ││ │ │ │ │ │ │ │ │evaluări comparative a riscurilor în ││ │ │ │ │ │ │ │ │conformitate cu art. 10 alin. (5) pct. ││ │ │ │ │ │ │ │ │(i) din Directiva 98/8/CE înainte de ││ │ │ │ │ │ │ │ │reînnoirea includerii sale în prezenta ││ │ │ │ │ │ │ │ │anexă. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Autoritatea competentă se asigură că ││ │ │ │ │ │ │ │ │autorizaţiile respectă următoarele ││ │ │ │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │ │ │ │ │ │ │1. concentraţia nominală a substanţei ││ │ │ │ │ │ │ │ │active în produse nu trebuie să ││ │ │ │ │ │ │ │ │depăşească 0,0025 % g/g şi se autorizea-││ │ │ │ │ │ │ │ │za numai momelile gata pregătite; ││ │ │ │ │ │ │ │ │2. produsele trebuie să conţină un agent││ │ │ │ │ │ │ │ │de avertizare gustativă şi, după caz, ││ │ │ │ │ │ │ │ │un colorant; ││ │ │ │ │ │ │ │ │3. produsele nu trebuie să fie utilizate││ │ │ │ │ │ │ │ │ca pulbere de prăfuit; ││ │ │ │ │ │ │ │ │4. expunerea primară şi secundară a ││ │ │ │ │ │ │ │ │oamenilor, a animalelor nevizate şi a ││ │ │ │ │ │ │ │ │mediului este redusă la minimum prin ││ │ │ │ │ │ │ │ │luarea în considerare şi aplicarea ││ │ │ │ │ │ │ │ │tuturor măsurilor adecvate şi disponi- ││ │ │ │ │ │ │ │ │bile de reducere a riscurilor. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Acestea includ, printre altele, limita- ││ │ │ │ │ │ │ │ │rea utilizării la scopuri profesionale ││ │ │ │ │ │ │ │ │profesionale, fixarea unei limite ││ │ │ │ │ │ │ │ │superioare a dimensiunii ambalajului ││ │ │ │ │ │ │ │ │şi stabilirea obligaţiilor de a folosi ││ │ │ │ │ │ │ │ │staţii de intoxicare rezistente şi ││ │ │ │ │ │ │ │ │securizate. │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 5. │Etofenprox │3-fenoxibenzil- 2- │970 g/kg │1.02.2010│31.01.2012│31.01.2020│ 8 │Atunci când evaluează o solicitare ││ │ │(4-etoxi-fenil)-2- │ │ │ │ │ │de autorizare a unui produs, în confor- ││ │ │metil-propil-eter │ │ │ │ │ │mitate cu art. 24-27 din Hotărârea ││ │ │Nr. CE: 407-980-2 │ │ │ │ │ │Guvernului nr. 956/2005, cu modificările││ │ │Nr. CAS: 80844-07-1 │ │ │ │ │ │şi completările ulterioare, şi ale ││ │ │ │ │ │ │ │ │anexei nr. VI la Ordinul ministrului ││ │ │ │ │ │ │ │ │sănătăţii publice, al ministrului mediu-││ │ │ │ │ │ │ │ │lui gospodăririi apelor şi al preşedin- ││ │ │ │ │ │ │ │ │telui Autorităţii Sanitare Veterinare şi││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/ ││ │ │ │ │ │ │ │ │2006/280/90/2007, autoritatea competentă││ │ │ │ │ │ │ │ │ia în considerare acele posibile ││ │ │ │ │ │ │ │ │utilizări/expuneri şi/sau populaţii ││ │ │ │ │ │ │ │ │care nu au fost abordate în mod reprezen││ │ │ │ │ │ │ │ │-tativ în cadrul evaluării riscurilor la││ │ │ │ │ │ │ │ │la nivel comunitar şi care pot fi expuse││ │ │ │ │ │ │ │ │la produsul respectiv. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Atunci când autorizează un produs, ││ │ │ │ │ │ │ │ │autoritatea competentă evaluează riscu- ││ │ │ │ │ │ │ │ │rile şi, în consecinţă, se asigură că ││ │ │ │ │ │ │ │ │sunt luate măsuri adecvate sau că sunt ││ │ │ │ │ │ │ │ │impuse condiţii specifice în vederea ││ │ │ │ │ │ │ │ │reducerii riscurilor identificate. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Autorizaţia unui produs poate fi acorda-││ │ │ │ │ │ │ │ │tă numai atunci când solicitarea ││ │ │ │ │ │ │ │ │demonstrează că riscurile pot fi reduse ││ │ │ │ │ │ │ │ │la niveluri acceptabile. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Autoritatea competentă se asigură că ││ │ │ │ │ │ │ │ │autorizaţiile respectă următoarele ││ │ │ │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │ │ │ │ │ │ │● Având în vedere riscurile identificate││ │ │ │ │ │ │ │ │identificate pentru lucrători, produsele││ │ │ │ │ │ │ │ │nu pot fi folosite pe tot parcursul ││ │ │ │ │ │ │ │ │anului, cu excepţia cazului în care sunt││ │ │ │ │ │ │ │ │furnizate date privind absorbţia ││ │ │ │ │ │ │ │ │cutanată care demonstrează că expunerea ││ │ │ │ │ │ │ │ │cronică nu prezintă riscuri ││ │ │ │ │ │ │ │ │inacceptabile. ││ │ │ │ │ │ │ │ │● În afară de aceasta, produsele ││ │ │ │ │ │ │ │ │destinate utilizării industriale trebuie││ │ │ │ │ │ │ │ │să fie folosite cu echipament de protec-││ │ │ │ │ │ │ │ │ţie personală corespunzător. │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 6. │Tebuconazol│1-(4-clorofenil)-4,4 │950 g/kg │1.04.2010│31.03.2012│31.03.2020│ 8 │Autoritatea competentă se asigură că ││ │ │-dimetil- 3-(1,2,4- │ │ │ │ │ │autorizaţiile respectă următoarele ││ │ │triazol-1-ilmetil) │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │pentan-3-ol │ │ │ │ │ │Având în vedere riscurile identificate ││ │ │Nr. CE: 403-640-2 │ │ │ │ │ │pentru sol şi mediul acvatic, trebuie ││ │ │Nr. CAS: 107534-96-3 │ │ │ │ │ │luate măsuri corespunzătoare de ││ │ │ │ │ │ │ │ │reducere a riscului pentru protejarea ││ │ │ │ │ │ │ │ │acestor compartimente. În special, ││ │ │ │ │ │ │ │ │în etichetele şi/sau fişele cu date de ││ │ │ │ │ │ │ │ │securitate ale produselor autorizate ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru utilizare industrială este ││ │ │ │ │ │ │ │ │necesar să se indice faptul că lemnul ││ │ │ │ │ │ │ │ │proaspăt tratat trebuie să fie depozitat││ │ │ │ │ │ │ │ │după tratare într-un loc acoperit sau ││ │ │ │ │ │ │ │ │pe o suprafaţă dură impermeabilă, ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru a se evita pierderi directe pe ││ │ │ │ │ │ │ │ │sol sau în apă, şi că eventualele ││ │ │ │ │ │ │ │ │pierderi trebuie să fie recuperate ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru reutilizare sau eliminare. ││ │ │ │ │ │ │ │ │În plus, nu se autorizează produse ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru tratarea în situ a lemnului de ││ │ │ │ │ │ │ │ │exterior sau pentru lemnul care va fi ││ │ │ │ │ │ │ │ │expus intemperiilor, cu excepţia ││ │ │ │ │ │ │ │ │cazului în care au fost prezentate date ││ │ │ │ │ │ │ │ │care să demonstreze că produsele vor ││ │ │ │ │ │ │ │ │respecta cerinţele art. 24-27 din ││ │ │ │ │ │ │ │ │Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ││ │ │ │ │ │ │ │ │privind plasarea pe piaţă a produselor ││ │ │ │ │ │ │ │ │biocide, cu modificările şi completările││ │ │ │ │ │ │ │ │ulterioare, şi ale anexei nr. VI, dacă ││ │ │ │ │ │ │ │ │este necesar prin intermediul unor ││ │ │ │ │ │ │ │ │măsuri adecvate de reducere a ││ │ │ │ │ │ │ │ │riscurilor. │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 7. │Dioxid de │dioxid de carbon │990 ml/l │1.11.2009│31.10.2011│31.10.2019│ 14 │Atunci când evaluează o solicitare de ││ │carbon │Nr. CE: 204-696-9 │ │ │ │ │ │autorizare a unui produs, în ││ │ │Nr. CAS: 124-38-9 │ │ │ │ │ │conformitate cu art. 24-27 din ││ │ │ │ │ │ │ │ │Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, ││ │ │ │ │ │ │ │ │cu modificările şi completările ││ │ │ │ │ │ │ │ │ulterioare, şi cu anexa nr. VI, ││ │ │ │ │ │ │ │ │autoritatea competentă evaluează ││ │ │ │ │ │ │ │ │acele posibile utilizări sau scenarii de││ │ │ │ │ │ │ │ │expunere a grupelor de populaţie care ││ │ │ │ │ │ │ │ │nu au fost abordate în mod ││ │ │ │ │ │ │ │ │reprezentativ în cadrul evaluării ││ │ │ │ │ │ │ │ │riscurilor la nivel comunitar şi care ││ │ │ │ │ │ │ │ │pot fi expuse la produsul respectiv. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Atunci când acordă autorizări pentru ││ │ │ │ │ │ │ │ │produse, autoritatea competentă ││ │ │ │ │ │ │ │ │evaluează riscurile şi, în consecinţă, ││ │ │ │ │ │ │ │ │se asigură că sunt luate măsuri sau că ││ │ │ │ │ │ │ │ │sunt impuse condiţii specifice în ││ │ │ │ │ │ │ │ │vederea reducerii riscurilor ││ │ │ │ │ │ │ │ │identificate. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Autorizările pentru produse pot fi ││ │ │ │ │ │ │ │ │acordate numai atunci când ││ │ │ │ │ │ │ │ │solicitarea demonstrează că riscurile ││ │ │ │ │ │ │ │ │pot fi reduse la niveluri acceptabile. │├─────┼───────────┼──────────────────────┼──────── ┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 8. │Propicona │1-[[2-(2,4-dicloro- │930 g/kg │1.04.2010│31.03.2012│31.03.2020│ 8 │Autoritatea competentă se asigură că ││ │- zol │fenil)-4-propil-1,3- │ │ │ │ │ │autorizaţiile respectă următoarele ││ │ │ioxolan-2-îl] │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │metil]-1H-1,2,4- │ │ │ │ │ │Ţinându-se cont de ipotezele ││ │ │triazol │ │ │ │ │ │elaborate în cadrul evaluării riscului, ││ │ │Nr. CE: 262-104-4 │ │ │ │ │ │produsele autorizate pentru utilizare ││ │ │Nr. CAS: 60207-90-1 │ │ │ │ │ │industrială şi/sau profesională trebuie ││ │ │ │ │ │ │ │ │să fie folosite cu echipament ││ │ │ │ │ │ │ │ │individual de protecţie corespunzător, ││ │ │ │ │ │ │ │ │cu excepţia cazului în care se poate ││ │ │ │ │ │ │ │ │demonstra, în solicitarea de autorizare ││ │ │ │ │ │ │ │ │a produsului, că riscurile pentru ││ │ │ │ │ │ │ │ │utilizatorii industriali şi/sau ││ │ │ │ │ │ │ │ │profesionali pot fi reduse prin alte ││ │ │ │ │ │ │ │ │mijloace până la un nivel acceptabil. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Având în vedere riscurile identificate ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru sol şi mediul acvatic, trebuie ││ │ │ │ │ │ │ │ │luate măsuri corespunzătoare de ││ │ │ │ │ │ │ │ │reducere a riscului pentru protejarea ││ │ │ │ │ │ │ │ │acestor compartimente. În special, în ││ │ │ │ │ │ │ │ │etichetele şi/sau fişele cu date de ││ │ │ │ │ │ │ │ │securitate ale produselor autorizate ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru utilizare industrială este ││ │ │ │ │ │ │ │ │necesar să se indice faptul că lemnul ││ │ │ │ │ │ │ │ │proaspăt tratat trebuie să fie depozitat││ │ │ │ │ │ │ │ │după tratare într-un loc acoperit sau ││ │ │ │ │ │ │ │ │pe o suprafaţă dură impermeabilă, ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru a se evita pierderi directe pe ││ │ │ │ │ │ │ │ │sol sau în apă, şi că orice eventuale ││ │ │ │ │ │ │ │ │pierderi trebuie să fie recuperate ││ │ │ │ │ │ │ │ │pentru reutilizare sau eliminare. ││ │ │ │ │ │ │ │ │În afară de acestea, nu se autorizează ││ │ │ │ │ │ │ │ │produse pentru tratarea în situ a ││ │ │ │ │ │ │ │ │lemnului de exterior sau pentru lemnul ││ │ │ │ │ │ │ │ │care va fi expus intemperiilor, cu ││ │ │ │ │ │ │ │ │excepţia cazului în care au fost ││ │ │ │ │ │ │ │ │prezentate date care să demonstreze ││ │ │ │ │ │ │ │ │că produsele vor respecta cerinţele ││ │ │ │ │ │ │ │ │art. 24-27 din Hotărârea Guvernului ││ │ │ │ │ │ │ │ │nr. 956/2005, cu modificările şi ││ │ │ │ │ │ │ │ │completările ulterioare, şi ale ││ │ │ │ │ │ │ │ │anexei nr. VI, dacă este necesar ││ │ │ │ │ │ │ │ │prin intermediul unor măsuri ││ │ │ │ │ │ │ │ │corespunzătoare de reducere a ││ │ │ │ │ │ │ │ │riscurilor. │├─────┼───────────┼──────────────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼──────┼────────────────────────────────────────┤│ 9. │Difenacum │3-(3-bifenil-4-îl- │960 g/kg │1.04.2010│31.03.2012│31.03.2015│ 14 │Deoarece caracteristicile substanţei ││ │ │1,2,3,4-tetrahidro- │ │ │ │ │ │active îi conferă acesteia caracter ││ │ │1-naftil)-4-hidroxi │ │ │ │ │ │potenţial persistent, fiind susceptibilă││ │ │cumarină │ │ │ │ │ │de a fi bioacumulabilă şi toxică, ori ││ │ │Nr. CE: 259-978-4 │ │ │ │ │ │caracter foarte persistent, fiind ││ │ │Nr. CAS: 56073-07-5 │ │ │ │ │ │susceptibilă de a fi foarte ││ │ │ │ │ │ │ │ │bioacumulabilă, substanţa activă ││ │ │ │ │ │ │ │ │trebuie să facă obiectul unei evaluări ││ │ │ │ │ │ │ │ │comparative a riscurilor, în ││ │ │ │ │ │ │ │ │conformitate cu art. 10 alin. (5) pct. ││ │ │ │ │ │ │ │ │(i) paragraful al doilea din Directiva ││ │ │ │ │ │ │ │ │98/8/CE a Parlamentului European şi ││ │ │ │ │ │ │ │ │a Consiliului din 16 februarie 1998 ││ │ │ │ │ │ │ │ │privind comercializarea produselor ││ │ │ │ │ │ │ │ │biodistructive, înainte de reînnoirea ││ │ │ │ │ │ │ │ │includerii sale în prezenta anexă. ││ │ │ │ │ │ │ │ │Autoritatea competentă se asigură că ││ │ │ │ │ │ │ │ │autorizaţiile respectă următoarele ││ │ │ │ │ │ │ │ │condiţii: ││ │ │ │ │ │ │ │ │1. Concentraţia nominală a substanţei ││ │ │ │ │ │ │ │ │active în produse nu trebuie să ││ │ │ │ │ │ │ │ │depăşească 75 mg/kg şi se ││ │ │ │ │ │ │ │ │autorizează numai produse gata de ││ │ │ │ │ │ │ │ │utilizare. ││ │ │ │ │ │ │ │ │2. Produsele trebuie să conţină un ││ │ │ │ │ │ │ │ │agent aversiv şi, după caz, un │