HOTĂRÂRE nr. 1.559 din 23 septembrie 2004 privind procedura de autorizare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României
EMITENT
  • GUVERNUL
    • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 955 din 19 octombrie 2004



     (la 02-10-2025, Titlul hotărârii a fost modificat de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025, prin înlocuirea unei sintagme ) În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată,Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.  +  Capitolul I Dispoziții generale  +  Articolul 1Procedura de autorizare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României se stabilește potrivit prevederilor prezentei hotărâri. (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 2Pe teritoriul României sunt plasate pe piață și se utilizează produse de protecție a plantelor autorizate de către Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor. (la 02-10-2025, sintagma: omologate a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 2^1Prezenta hotărâre se aplică fără a aduce atingere prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001, prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase și prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 697/2004 privind aprobarea Procedurii de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză pentru controlul importului și exportului anumitor substanțe și preparate chimice periculoase - procedura PIC, cu modificările ulterioare. (la 22-08-2005, Art. 2^1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Articolul 2^2Prevederile prezentei hotărâri reglementează modul de acordare a autorizației pentru plasarea pe piață a produselor de protecție a plantelor care conțin sau sunt constituite din organisme modificate genetic, cu condiția ca autorizația de diseminare a acestora în mediu să fie acordată după evaluarea riscului pentru mediu în conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002. (la 22-08-2005, Art. 2^2 a fost introdus de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Articolul 3Termenii de specialitate în înțelesul prezentei hotărâri sunt definiți astfel:a) produse de protecție a plantelor - substanțe active și preparate conținând una sau mai multe substanțe active care sunt prezentate în forma în care sunt livrate utilizatorului și sunt destinate pentru:1. protecția plantelor sau produselor vegetale împotriva tuturor organismelor dăunătoare ori prevenirea acțiunii acestor organisme;2. exercitarea unei acțiuni asupra proceselor vitale ale plantelor, alta decât o acțiune nutritivă, de exemplu regulatori de creștere; (la 22-08-2005, Pct. 2 al lit. a) a art. 3 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 3. asigurarea conservării produselor vegetale în măsura în care aceste substanțe sau produse nu fac obiectul altor reglementări legale privind agenții de conservare;4. distrugerea plantelor nedorite; sau (la 22-08-2005, Pct. 4 al lit. a) a art. 3 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 5. distrugerea unor părți ale plantelor, oprirea sau prevenirea unei creșteri nedorite a plantelor;b) preparate - amestecuri solide ori lichide, compuse din două sau mai multe substanțe din care cel puțin una este o substanță activă destinată utilizării ca produs de protecție a plantelor;c) substanțe - elemente chimice și compușii lor, așa cum apar în stare naturală sau obținute printr-un proces de fabricație, inclusiv orice impuritate care rezultă din acesta;d) substanțe active - substanțe sau microorganisme, incluzând virușii, care exercită o acțiune generală ori specifică asupra organismelor dăunătoare sau asupra plantelor, părților vii ale acestora ori asupra produselor vegetale;e) condiționare - operație prin care substanța activă se prelucrează sub formă de produs comercial, și anume: pulberi de prăfuit, pulberi pentru tratarea semințelor, pulberi umectabile, emulsii, suspensii, soluții, granule și altele asemenea, prin adăugarea unor componente organice sau anorganice cu rol diluant ori adjuvant;f) comercializare - ansamblul de activități autorizate pentru promovarea comercială a produselor, inclusiv publicitatea, relațiile publice și serviciile de informare, distribuire și vânzare pe piața internă sau externă;g) plasarea pe piață - orice introducere pe teritoriul României, cu titlu oneros sau gratuit, a produselor de protecție a plantelor, alta decât cea în vederea depozitării și expedierii ulterioare în afara teritoriului României sau a eliminării lor. Importul unui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României constituie o introducere pe piață în sensul prezentei hotărâri;h) autorizare - procedura prin care Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, în urma unei solicitări, aprobă plasarea pe piață și utilizarea unui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României; (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) i) autorizație - act oficial care atestă că un produs de protecție a plantelor este aprobat pentru plasarea pe piață și utilizare pe teritoriul României; (la 02-10-2025, sintagma: certificat de omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) j) deținătorul autorizării - orice persoană care deține autorizarea pentru plasarea pe piață și utilizarea unui produs de protecție a plantelor; (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) k) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor - reprezintă autoritatea națională desemnată pentru autorizarea produselor de protecție a plantelor; (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) l) Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor - organismul executiv de lucru al Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor; (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) m) plante - plante vii, respectiv părțile vii ale acestora, inclusiv fructele proaspete și semințele;n) produse vegetale - produse de origine vegetală neprelucrate sau care au suferit o prelucrare simplă, și anume: uscare, stoarcere, măcinare, atâta vreme cât nu este vorba de plante ca cele definite la lit. m);o) organisme dăunătoare - dăunători ai plantelor sau produselor vegetale care aparțin regnului animal sau vegetal, precum și viruși, bacterii și micoplasme și alți patogeni;p) animale - animale aparținând speciilor hrănite și deținute sau consumate în mod normal de om;q) reziduuri - una sau mai multe substanțe prezente în ori pe plante sau produse vegetale, în produse comestibile de origine animală sau în altă componentă a mediului și care rezultă din utilizarea produselor de protecție a plantelor, inclusiv metaboliții acestora și produșii de degradare sau reacție;r) mediu - apă, aer, sol, faună și floră sălbatică, precum și toate interdependențele dintre ele sau între ele și orice organism viu;s) combaterea integrată - aplicarea rațională a unei combinații de măsuri biologice, biotehnologice, chimice, culturale sau de ameliorare a plantelor, în care folosirea produselor chimice de protecție a plantelor este limitată la strictul necesar pentru a se menține prezența organismelor dăunătoare sub nivelul de la care se înregistrează daune sau pierderi economice inacceptabile;t) notificarea unei substanțe active - procedura prin care persoana juridică interesată solicită includerea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Lit. t) a art. 3 a fost modificată de pct. 3 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Articolul 4(1) Se interzic plasarea pe piață și utilizarea pe teritoriul României a produselor de protecție a plantelor neautorizate de Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, cu excepția utilizărilor prevăzute la art. 26. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: neomologate a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Produsele de protecție a plantelor care nu sunt autorizate pentru utilizare pe teritoriul României pot fi produse, depozitate temporar și pot tranzita teritoriul României în vederea comercializării în statele membre ale Uniunii Europene, cu condiția ca acestea să fie autorizate în unul dintre statele membre respective și să fie supuse cerințelor de inspecție prevăzute de autoritatea competentă din România în vederea realizării prevederilor alin. (1). (la 02-10-2025, sintagma: omologate a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (3) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor impune ca produsele de protecție a plantelor să fie utilizate în mod adecvat, cu respectarea cerințelor prevăzute la art. 9 și cu aplicarea principiilor de bună practică fitosanitară și de combatere integrată. Condițiile prevăzute la art. 9 trebuie să fie specificate pe etichetă. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (4) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor interzice plasarea pe piață a substanțelor active dacă:a) acestea nu sunt clasificate, ambalate și etichetate conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002;b) nu a fost înaintat statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene un dosar, potrivit art. 16^2, împreună cu o declarație prin care se specifică faptul că substanța este destinată unei utilizări definite la art. 3 lit. a), pentru substanțele active care nu se aflau pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993. Această condiție nu se aplică substanțelor active destinate unei utilizări reglementate de dispozițiile art. 26. (la 22-08-2005, Alin. (4) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (5) Produsele neautorizate pot fi testate și utilizate în scopuri științifice și experimentale numai cu acordul Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, avându-se în vedere prevederile art. 26. (la 02-10-2025, sintagma: neomologate a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Capitolul IIProcedura de autorizare (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Secţiunea 1Autoritatea națională desemnată pentru autorizarea produselor de protecție a plantelor (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 5(1) Se înființează Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, organism independent, fără personalitate juridică, care funcționează în cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și care reprezintă autoritatea desemnată pentru autorizarea produselor de protecție a plantelor pe teritoriul României. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor se compune din reprezentanți ai autorităților publice centrale cu atribuții în domeniul protecției plantelor, reprezentanți ai institutelor de cercetare și universităților, persoane cu pregătire în domeniul produselor de protecție a plantelor pentru specialitățile: proprietăți fizico-chimice și metode analitice, toxicologie, reziduuri, ecotoxicologie, comportarea în mediu și eficacitate. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (3) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor are un președinte, 3 vicepreședinți, un secretar și un număr egal de membri pentru fiecare specialitate prevăzută la alin. (2). (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 6Structura Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, atribuțiile, modul de organizare și procedura de lucru ale acesteia se stabilesc prin Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, care se aprobă prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri. (la 22-08-2005, Art. 6 a fost modificat de pct. 5 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 7(1) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor are, ca organism executiv, un secretariat tehnic care funcționează în cadrul Compartimentului de produse fitosanitare și fertilizanți din cadrul Direcției fitosanitare și pentru selecție vegetală din Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Șeful Compartimentului produse fitosanitare și fertilizanți este și secretarul Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor. (la 22-08-2005, Art. 7 a fost modificat de pct. 6 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Secţiunea a 2-aCriterii privind procedura de autorizare (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 8Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelorautorizează produsele de protecție a plantelor numai dacă acestea conțin substanțe active incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Art. 8 a fost modificat de pct. 7 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologhează a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 9(1) Un produs de protecție a plantelor poate fi autorizat în conformitate cu principiile uniforme de autorizare, dacă:a) din evaluarea dosarelor produselor de protecție a plantelor reiese că, în condiții normale de utilizare și potrivit art. 4 alin. (3), prezintă următoarele caracteristici: (la 22-08-2005, Partea introd. a lit. a) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 1. este eficient;2. nu are efecte inacceptabile asupra dezvoltării plantelor sau asupra calității produselor vegetale;3. nu provoacă suferințe și dureri inutile la vertebratele de combătut;4. nu are efect nociv direct sau indirect asupra sănătății oamenilor ori a animalelor, de exemplu prin apa potabilă, alimente și furaje, sau asupra apei freatice;5. nu are o influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător, avându-se în vedere următoarele considerente: distribuția sa în mediu, în special în ceea ce privește contaminarea apelor, inclusiv apele potabile și freatice, și efectul asupra speciilor nețintă;b) natura și conținutul substanțelor sale active și, dacă este cazul, ale impurităților și coformulanților semnificativi din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate, armonizate conform legislației Uniunii Europene sau, dacă nu, agreate de Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor; (la 22-08-2005, Lit. b) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) c) reziduurile provenite din utilizările autorizate și care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent;d) proprietățile sale fizico-chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru o utilizare și depozitare adecvată a produsului;e) limitele maxime de reziduuri în produsele agricole sunt stabilite provizoriu de Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, care le comunică Comisiei Europene, conform prevederilor art. 27. Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor nu poate interzice sau împiedica plasarea pe teritoriul României a produselor care conțin reziduuri de pesticide, dacă conținutul acestora nu depășește limitele maxime provizorii stabilite. Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să se asigure că, prin aplicarea condițiilor de autorizare, aceste limite maxime admise nu sunt depășite. (la 22-08-2005, Lit. e) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Autorizarea trebuie să stipuleze cerințele referitoare la plasarea pe piață și la utilizarea produsului sau cel puțin cele care asigură respectarea prevederilor alin. (1) lit. a). (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (3) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că respectarea condițiilor prevăzute la alin. (1) se realizează prin efectuarea de teste și de analize oficiale sau recunoscute oficial, în condiții agricole, fitosanitare și de mediu adecvate folosirii produsului de protecție a plantelor respectiv și reprezentative pentru condițiile preponderente din locurile în care produsul urmează să fie utilizat pe teritoriul României. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 9 a fost modificat de pct. 9 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 10Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelorautorizează un produs numai dacă solicitantul face dovada achitării integrale a tarifelor și obligațiilor financiare care îi revin pe parcursul derulării procedurii de autorizare. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologhează a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 11Autorizarea este acordată pe o perioadă de 10 ani, cu posibilitatea reînnoirii de către Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, după ce se verifică dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1). (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 12(1) Cererea de reînnoire a autorizării trebuie adresată Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor cu 12 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate prevăzut la art. 11. (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Perioada prevăzută la alin. (1) este necesară Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor pentru a verifica dacă sunt respectate condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1). (la 22-08-2005, Art. 12 a fost modificat de pct. 10 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 13Autorizarea unui produs de protecție a plantelor poate fi revizuită în orice moment, dacă nu mai sunt satisfăcute cerințele de autorizare prevăzute la art. 9 alin. (1); în acest caz Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor poate cere deținătorului autorizării sau părții căreia i-a fost acordată o extindere a domeniului de utilizare, în conformitate cu art. 20, să furnizeze date suplimentare, necesare pentru revizuire. Autorizarea poate fi menținută pe durata efectuării revizuirii și a furnizării informațiilor suplimentare. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 14(1) Prin excepție de la prevederile art. 8 și 9, în situații particulare, Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor poate autoriza, pentru o perioadă care nu depășește 120 de zile, plasarea pe piață a unor produse de protecție a plantelor care nu respectă prevederile art. 9, în vederea unei utilizări limitate și controlate, dacă aceasta este necesară în urma apariției unui pericol neprevăzut care nu poate fi înlăturat prin alte metode. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană despre măsura prevăzută la alin (1). (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (3) Comisia Europeană va decide fără întârziere dacă și în ce condiții măsura luată poate fi prelungită pentru o perioadă determinată, repetată sau anulată. (la 22-08-2005, Art. 14 a fost modificat de pct. 11 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Articolul 15(1) Autorizarea poate fi anulată, cu respectarea prevederilor art. 23 și 24, dacă se constată că nu sunt sau nu mai sunt îndeplinite condițiile cerute pentru obținerea sa ori dacă solicitantul, pentru a obține autorizarea, a depus la Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor documente false sau inexacte cu privire la produs, care, dacă ar fi fost cunoscute, ar fi condus la neacordarea autorizării pentru produsul de protecție a plantelor respectiv. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Autorizarea se modifică dacă se stabilește că, pe baza noilor cunoștințe științifice și tehnice disponibile, modul de utilizare și cantitățile de produse utilizate se pot modifica. (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (3) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor retrage autorizarea dacă au fost furnizate informații false sau înșelătoare privind datele pe baza cărora aceasta a fost acordată. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 15 a fost modificat de pct. 12 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (4) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor poate anula sau modifica autorizarea la cererea deținătorului acesteia, care va motiva în scris această solicitare. Autorizarea poate fi modificată numai în cazul în care se stabilește că sunt îndeplinite în continuare cerințele de autorizare prevăzute la art. 9 alin. (1). (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 16După retragerea unei autorizări, Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să informeze deținătorul autorizării despre decizia luată și poate acorda o perioadă de grație pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea și distrugerea stocurilor de produse de protecție a plantelor, existente la momentul retragerii autorizării. Durata perioadei de grație se stabilește în raport cu motivul retragerii, precum și cu respectarea dispozițiilor legale privind interzicerea utilizării pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar conținând anumite substanțe active. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologări a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 16^1(1) Având în vedere starea cunoștințelor științifice și tehnice, o substanță activă este înscrisă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană pentru o perioadă care nu poate depăși 10 ani, numai dacă se presupune că produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă îndeplinesc următoarele condiții:a) reziduurile lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produc efecte nocive asupra sănătății umane, a animalelor sau asupra apelor subterane ori influențe inacceptabile asupra mediului și, în măsura în care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic, pot fi măsurate prin metode utilizate în mod curent;b) utilizarea lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produce efecte nocive asupra sănătății umane sau a animalelor ori influențe inacceptabile asupra mediului conform art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 4 și 5.(2) Pentru a include o substanță activă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană trebuie să se țină seama, în special, de următoarele elemente:a) o doză zilnică admisă (DZA) pentru om, dacă este cazul;b) un nivel acceptabil de expunere a utilizatorului, dacă este necesar;c) o estimare a distribuției și comportării sale în mediu, precum și impactul asupra speciilor nețintă, dacă este cazul.(3) Pentru prima înscriere a unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, care nu se afla încă pe piață la data de 25 iulie 1993, cerințele în cauză sunt considerate ca fiind respectate, dacă acest lucru s-a stabilit pentru cel puțin un preparat care conținea această substanță activă.(4) Înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană este condiționată de următoarele cerințe:a) gradul de puritate minim al substanței active;b) conținutul maxim de anumite impurități și natura acestora;c) restricțiile care rezultă din evaluarea informațiilor prevăzute la art. 16^2, ținând seama de condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv de condițiile climatice în cauză;d) tipul preparatului;e) modul de utilizare.(5) La cerere, înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană poate fi reînnoită o dată sau de mai multe ori pentru perioade care să nu depășească 10 ani, cererea de reînnoire putând fi revizuită în orice moment dacă există motive de nerespectare a criteriilor prevăzute la alin. (1) și (2). În cazul introducerii cererii cu cel puțin 2 ani înaintea expirării perioadei de înscriere, reînnoirea se acordă pentru o durată necesară realizării unei reexaminări și furnizării informațiilor cerute conform art. 16^2 alin. (4). (la 22-08-2005, Art. 16^1 a fost introdus de pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Articolul 16^2(1) La înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană se au în vedere următoarele:a) condițiile de înscriere;b) modificările care trebuie efectuate, la nevoie, listei substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană;c) eliminarea unei substanțe active din lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, dacă ea nu mai îndeplinește cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1) și (2).(2) În situația în care Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor primește o cerere de înscriere a unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, se asigură că un dosar considerat ca respectând cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea autorizării, este trimis fără întârziere de către partea interesată celorlalte state membre și Comisiei Europene, însoțit de un dosar întocmit conform cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor formulate, necesare evaluării în vederea autorizării, privind cel puțin un preparat care conține această substanță activă. Comisia Europeană înaintează dosarul, în vederea examinării, Comitetului Permanent pentru Sănătatea Plantelor, organism înființat în anul 1976, alcătuit din reprezentanți ai statelor membre și prezidat de un reprezentant al Comisiei Europene, care asigură cooperarea dintre acestea în probleme privind produsele de protecție a plantelor și stabilirea nivelurilor maxime admise de reziduuri de pesticide. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (3) Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (4), la cererea unui stat membru și în termen de 3 sau 6 luni de la sesizarea comitetului prevăzut la alin. (2), se stabilește dacă dosarul este prezentat în conformitate cu cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea autorizării. (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (4) Dacă din evaluarea dosarului prevăzut la alin. (2) reiese că sunt necesare informații suplimentare, Comisia Europeană poate solicita aceste informații solicitantului. Solicitantul sau reprezentantul său poate fi invitat să prezinte Comisiei Europene observațiile sale, în special când se preconizează o decizie nefavorabilă. Aceste prevederi se aplică și atunci când, după înscrierea unei substanțe în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, apar fapte care pun la îndoială conformitatea substanțelor active cu cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1) și (2) sau dacă se ia în considerare acordarea reînnoirii în conformitate cu prevederile art. 16^1 alin. (5).(5) Modalitățile privind depunerea și evaluarea cererilor de înscriere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, stabilirea și modificarea condițiilor de înscriere sunt adoptate de Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, organism înființat în anul 2002, care a preluat și atribuțiile Comitetului Permanent pentru Sănătatea Plantelor. (la 22-08-2005, Art. 16^2 a fost introdus de pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Secţiunea a 3-aCondiții privind cererea de autorizare (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 17Autorizarea este solicitată de către sau în numele persoanei responsabile pentru prima plasare pe piață pe teritoriul României a unui produs de protecție a plantelor. (la 02-10-2025, sintagma: Omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 18Fiecare solicitant trebuie să aibă un birou permanent în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene. (la 22-08-2005, Art. 18 a fost modificat de pct. 14 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Articolul 19(1) Fără a se aduce atingere prevederilor art. 23 și 24, solicitantul autorizării trebuie să pună la dispoziție, o dată cu cererea de autorizare, următoarele:a) un dosar pentru produsul de protecție a plantelor, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare în vederea autorizării; (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) b) un dosar pentru fiecare substanță activă conținută în produsul de protecție a plantelor, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare în vederea autorizării. (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea autorizării, vor fi aprobate prin ordin comun conform art. 39. (la 22-08-2005, Art. 19 a fost modificat de pct. 15 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 20(1) Autoritățile sau institutele științifice de cercetare, care acționează în domeniul agricol, organizațiile agricole și utilizatorii profesionali pot cere o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protecție a plantelor deja autorizat în România, în alte scopuri decât cele pentru care s-a acordat autorizarea. (la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor acordă o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protecție a plantelor autorizat, atunci când există un interes public, dacă: (la 22-08-2005, Partea introd. a alin. (2) al art. 20 a fost modificată de pct. 16 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) a) documentele și informațiile destinate justificării extinderii domeniului de aplicare au fost furnizate de către solicitanți;b) se constată că sunt îndeplinite condițiile prevăzute în art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 3-5;c) utilizarea vizată prezintă un caracter minor;d) se asigură o informare completă și specifică a utilizatorilor privind modul de folosire prin indicații complementare pe etichetă sau printr-o publicație oficială.  +  Articolul 21(1) Cererile de autorizare și documentele anexate acestora sunt redactate în limba română sau în limba engleză. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 21 a fost modificat de pct. 17 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Solicitanții autorizării furnizează probe din produsul formulat și din ingredienții acestuia. (la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (3) Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor analizează toate cererile de autorizare care îi sunt prezentate. (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (4) Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să asigure întocmirea unui dosar pentru fiecare cerere și fiecare dosar va conține cel puțin o copie a cererii, o listă a deciziilor administrative privind cererea, precum și indicațiile și documentele prevăzute la art. 19, împreună cu un rezumat al acestora din urmă. (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (5) La cerere, Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor pune la dispoziție statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene dosarele prevăzute la alin. (4) și le va furniza acestora toate informațiile solicitate. De asemenea, se asigură, dacă este necesar, că solicitanții furnizează un exemplar al documentației tehnice prevăzute la art. 19 lit. a). (la 22-08-2005, Alin. (5) al art. 21 a fost modificat de pct. 17 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (la 02-10-2025, sintagma: Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 22(1) Deținătorul unei autorizări sau cei cărora le-a fost acordată o extindere a domeniului de aplicare, potrivit art. 20, sunt obligați să comunice imediat Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor toate informațiile noi privind efectele periculoase potențiale ale unui produs de protecție a plantelor sau ale reziduurilor unei substanțe active asupra sănătății oamenilor ori a animalelor sau asupra apelor freatice ori privind efectele periculoase potențiale asupra mediului. (la 02-10-2025, sintagma: Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (la 02-10-2025, sintagma: omologări a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 ) (2) Părțile interesate au obligația să comunice imediat aceste informații statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene. (la 22-08-2005, Alin. (2) al art. 22 a fost modificat de pct. 18 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. )  +  Capitolul IIIRecunoașterea reciprocă a autorizărilor (la 02-10-2025, sintagma: omologărilor a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )  +  Articolul 23(1) La cererea solicitantului, însoțită de acte care justifică elementele de comparabilitate invocate, Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, căreia îi este prezentată o cerere de autorizare a unui produs de protecție a plantelor deja autorizat într-un stat membru al Uniunii Europene, are obligația:a) să nu ceară repetarea testelor și analizelor deja efectuate pentru autorizarea produsului de protecție a plantelor în acel stat membru al Uniunii Europene, în măsura în care condițiile agr