HOTĂRÂRE nr. 710 din 26 august 2015 (*actualizată*)privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a aparatelor de cântărit cu funcţionare neautomată(actualizată până la data de 13 iulie 2016*)
EMITENT
  • GUVERNUL




    • ----------În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicată, şi al art. II din Ordonanţa Guvernului nr. 8/2012 pentru modificarea Ordonanţei Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislaţiei Uniunii Europene care armonizează condiţiile de comercializare a produselor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 55/2015,Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.  +  Capitolul I Dispoziţii generale  +  Articolul 1Domeniu de aplicare (1) Prezenta hotărâre stabileşte cerinţele pe care trebuie să le îndeplinească aparatele de cântărit cu funcţionare neautomată, în scopul punerii lor la dispoziţie pe piaţă şi/sau punerii lor în funcţiune în România. (2) În sensul prezentei hotărâri se face distincţie între următoarele domenii de utilizare a aparatelor de cântărit cu funcţionare neautomată: a) determinarea masei pentru tranzacţii comerciale; b) determinarea masei pentru calculul unui impozit, tarif, bonus, unei taxe, penalizări, remuneraţii, indemnizaţii sau al altor tipuri similare de plată; c) determinarea masei în scopul aplicării prevederilor legale, precum şi în scopul efectuării expertizelor solicitate de instanţe judecătoreşti; d) determinarea masei în practica medicală în ceea ce priveşte cântărirea pacienţilor în scopuri de monitorizare, diagnostic şi tratamente medicale; e) determinarea masei pentru prepararea medicamentelor în farmacii conform prescripţiilor medicale, şi pentru efectuarea analizelor în laboratoare medicale şi farmaceutice; f) determinarea preţului în funcţie de masă pentru vânzările directe către populaţie şi pentru preambalare;----------Lit. f) a alin. (2) al art. 1 a fost modificată de pct. 1 al art. unic din HOTĂRÂREA nr. 485 din 6 iulie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 526 din 13 iulie 2016. g) toate celelalte domenii, altele decât de cele prevăzute la lit. a)-f).  +  Articolul 2DefiniţiiÎn sensul prezentei hotărâri, termenii şi expresiile de mai jos au următoarele semnificaţii: a) aparat de cântărit - mijloc de măsurare care serveşte la determinarea masei unui corp utilizând acţiunea forţei gravitaţionale asupra acelui corp. Un aparat de cântărit poate, de asemenea, servi la determinarea altor mărimi, cantităţi, parametri sau caracteristici legate de masă; b) aparat de cântărit cu funcţionare neautomată, denumit în continuare aparat - un aparat de cântărit care necesită intervenţia unui operator în timpul cântăririi; c) acreditare - potrivit definiţiei de la art. 2 pct. 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Patrimoniului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93; d) distribuitor - orice persoană fizică sau juridică din lanţul de furnizare, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziţie pe piaţă un aparat; e) evaluare a conformităţii - procesul prin care se demonstrează dacă, pentru un aparat, au fost îndeplinite cerinţele esenţiale din prezenta hotărâre; f) importator - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România ori în alt stat membru al Uniunii Europene, care introduce un aparat dintr-o ţară terţă pe piaţa din România sau din alt stat membru al Uniunii Europene; g) introducere pe piaţă - punerea la dispoziţie pentru prima dată a unui aparat pe piaţa din România sau din celelalte state membre ale Uniunii Europene; h) legislaţie de armonizare a Uniunii Europene - orice legislaţie a Uniunii Europene care armonizează condiţiile de comercializare a produselor; i) marcaj CE - marcajul prin care producătorul indică faptul că aparatul este în conformitate cu cerinţele aplicabile stabilite în legislaţia de armonizare a Uniunii Europene care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs. j) operatori economici - producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul şi distribuitorul; k) organism de evaluare a conformităţii - un organism care efectuează activităţi de evaluare a conformităţii, inclusiv etalonare, testare, certificare şi inspecţie; l) organism naţional de acreditare - organism naţional de acreditare astfel cum este definit la art. 2 pct. (11) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008; m) producător - orice persoană fizică sau juridică ce fabrică un aparat sau pentru care se proiectează sau se fabrică un astfel de aparat şi care comercializează aparatul în cauză sub denumirea sau marca sa; n) punere la dispoziţie pe piaţă - orice furnizare a unui aparat pentru distribuţie sau uz pe piaţa din România sau din celelalte state membre ale Uniunii Europene în cursul unei activităţi comerciale, contra cost sau gratuit; o) rechemare - orice măsură cu scopul de a returna un aparat care a fost pus deja la dispoziţia utilizatorului final; p) reprezentant autorizat - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene şi care a primit un mandat scris din partea unui producător de a acţiona în numele acestuia în legătură cu sarcini specifice; q) retragere - orice măsură cu scopul de a împiedica punerea la dispoziţie pe piaţă a unui aparat aflat în lanţul de furnizare; r) specificaţie tehnică - document care stabileşte cerinţele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească un aparat; s) standard armonizat - conform definiţiei de la art. 2 alin. (1) lit. c) din Regulamentul (UE) nr. 1.025/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE şi 93/15/CEE ale Consiliului şi a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE şi 2009/105/CE aleParlamentului European şi ale Consiliului şi de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului şi a Deciziei nr. 1.673/2006/CE a Parlamentului European şi a Consiliului.  +  Articolul 3Punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune (1) Pot fi puse la dispoziţie pe piaţă numai aparatele care îndeplinesc cerinţele aplicabile prevăzute în prezenta hotărâre. (2) Aparatele pot fi puse în funcţiune pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) numai dacă îndeplinesc cerinţele prezentei hotărâri. (3) Aparatele puse în funcţiune pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) trebuie să fie în mod continuu conforme cu cerinţele aplicabile ale prezentei hotărâri.  +  Articolul 4Cerinţe esenţiale (1) Aparatele utilizate sau care sunt destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) trebuie să îndeplinească cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1. (2) În cazul în care un aparat include sau este conectat la dispozitive care nu sunt utilizate sau destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), nu este necesar ca dispozitivele respective să îndeplinească cerinţele esenţiale.  +  Articolul 5Libera circulaţie (1) Punerea la dispoziţie pe piaţă a aparatelor care îndeplinesc cerinţele aplicabile acestora din prezenta hotărâre nu poate fi restricţionată. (2) Punerea în funcţiune, pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), a aparatelor care îndeplinesc cerinţele aplicabile acestora din prezenta hotărâre nu poate fi restricţionată.  +  Capitolul II Obligaţiile operatorilor economici  +  Articolul 6Obligaţiile producătorilor (1) Atunci când introduc pe piaţă aparatele destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii se asigură că acestea au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1. (2) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii întocmesc documentaţia tehnică prevăzută în anexa nr. 2 şi efectuează procedura de evaluare a conformităţii relevantă menţionată la art. 13 sau dispun efectuarea acestei proceduri. (3) În cazul în care s-a demonstrat conformitatea unui aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) cu cerinţele aplicabile prin procedura aferentă de evaluare a conformităţii, producătorii întocmesc o declaraţie UE de conformitate şi aplică marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar. (4) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii păstrează documentaţia tehnică şi declaraţia UE de conformitate timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului în cauză. (5) Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producţiei de serie cu prezenta hotărâre. Modificările de proiectare ale aparatului sau ale caracteristicilor aparatului şi modificările standardelor armonizate sau ale altor specificaţii tehnice în raport cu care se declară conformitatea unui aparat se iau în considerare în mod corespunzător. (6) Atunci când consideră necesar, având în vedere riscurile prezentate de un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) , producătorii testează prin eşantionare aparatele puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, după caz, ţin un registru de reclamaţii, aparate neconforme şi rechemări ale aparatelor şi informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activităţi de monitorizare. (7) Producătorii se asigură că pe aparatele pe care le-au introdus pe piaţă sunt inscripţionate numărul de tip, de lot sau de serie ori alt element de identificare, astfel cum se prevede în anexa nr. 3.----------Alin. (7) al art. 6 a fost modificat de pct. 2 al art. unic din HOTĂRÂREA nr. 485 din 6 iulie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 526 din 13 iulie 2016. (8) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii aplică inscripţionările prevăzute la pct. 1 din anexa nr. 3. (9) Pentru aparatele care nu sunt destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii aplică inscripţionările prevăzute la pct. 2 din anexa nr. 3. (10) În cazul în care un aparat care este destinat a fi utilizat pentru oricare dintre domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) include sau este conectat la dispozitive care nu sunt utilizate sau destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii aplică pe fiecare dispozitiv simbolul de utilizare restrictivă, astfel cum se prevede la art. 18 şi la pct. 3 din anexa nr. 3. (11) Producătorii indică pe aparat denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi. Adresa conţine un singur punct de contact al producătorului. Datele de contact sunt comunicate în limba română. (12) Producătorii se asigură că aparatul destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) este însoţit de instrucţiuni şi informaţii în limba română. Astfel de instrucţiuni şi informaţii, precum şi orice text imprimat pe etichete trebuie să fie clare, uşor de înţeles şi inteligibile. (13) Producătorii care consideră ori au motive să creadă că un aparat pe care l-au introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta hotărâre iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. De asemenea, în cazul în care aparatul prezintă un risc, producătorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieţei, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective care s-au luat. (14) Producătorii, în urma unei cereri motivate din partea autorităţii de supraveghere a pieţei furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară în limba română, pe suport hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea aparatului cu prevederile din prezenta hotărâre. Aceştia cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieţei la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care le-au introdus pe piaţă.  +  Articolul 7Reprezentanţi autorizaţi (1) Un producător poate numi printr-un mandat scris un reprezentant autorizat. Obligaţiile stabilite la art. 6 alin. (1) şi obligaţia de a întocmi documentaţia tehnică prevăzută la art. 6 alin. (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat. (2) Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile specificate în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele sarcini: a) să păstreze declaraţia UE de conformitate şi documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pentru o perioadă de 10 ani, după introducerea pe piaţă a aparatului; b) la cererea motivată a autorităţii de supraveghere a pieţei, să furnizeze acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea unui aparat; c) să coopereze cu autoritatea de supraveghere a pieţei la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor reprezentate de aparatele care fac obiectul mandatului reprezentantului autorizat.  +  Articolul 8Obligaţiile importatorilor (1) Importatorii introduc pe piaţă numai aparate conforme. (2) Înainte de a introduce pe piaţă un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii se asigură că procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii prevăzută la art. 13 a fost îndeplinită de către producător. Aceştia se asigură că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că aparatul poartă marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar şi este însoţit de documentele necesare şi că producătorul a respectat cerinţele prevăzute la art. 6 alin. (7)-(11). (3) Dacă un importator consideră sau are motive să creadă că un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) nu este conform cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1, acesta nu introduce aparatul pe piaţă înainte ca el să fie adus în conformitate. În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorul informează producătorul şi autoritatea de supraveghere a pieţei în acest sens. (4) Înainte de a introduce pe piaţă un aparat care nu este destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii se asigură că producătorul a respectat cerinţele stabilite la art. 6 alin. (7)-(11). (5) Importatorii indică pe aparat denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor comercială înregistrată, precum şi adresa poştală la care pot fi contactaţi. Dacă aceasta necesită deschiderea ambalajului, indicaţiile pot fi înscrise pe ambalaj şi într-un document care însoţeşte aparatul. Datele de contact sunt comunicate în limba română. (6) Importatorii se asigură că aparatul destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) este însoţit de instrucţiuni şi informaţii în limba română. (7) Importatorii se asigură că, atât timp cât un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport a aparatului nu periclitează conformitatea acestuia cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1. (8) Dacă este considerat necesar în raport cu riscurile prezentate de un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii testează prin eşantionare aparatele puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, după caz, ţin un registru de reclamaţii, aparate neconforme şi rechemări ale aparatelor şi informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activităţi de monitorizare. (9) Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta hotărâre iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieţei, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective care au fost luate. (10) Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii păstrează o copie a declaraţiei UE de conformitate la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a aparatului şi se asigură că documentaţia tehnică poate fi pusă la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei, la cerere. (11) Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea autorităţii de supraveghere a pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea unui aparat, pe suport hârtie sau în format electronic, în limba română. Importatorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieţei, la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care le-au introdus pe piaţă.  +  Articolul 9Obligaţiile distribuitorilor (1) Distribuitorii care pun la dispoziţie pe piaţă un aparat trebuie să îndeplinească prevederile prezentei hotărâri. (2) Înainte de a pune la dispoziţie pe piaţă un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), distribuitorii verifică dacă aparatul poartă marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar, dacă acesta este însoţit de documentele necesare şi de instrucţiuni şi informaţii redactate în limba română şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la art. 6 alin. (7)-(11) şi, respectiv, la art. 8 alin. (5). (3) Dacă distribuitorul consideră sau are motive să creadă că un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) nu este conform cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1, acesta nu pune aparatul la dispoziţie pe piaţă înainte de a fi adus în conformitate. Atunci când aparatul prezintă un risc, distribuitorul informează producătorul sau importatorul în acest sens, precum şi autoritatea de supraveghere a pieţei. (4) Înainte de a introduce pe piaţă un aparat care nu este destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), distribuitorii se asigură că producătorul şi importatorul au respectat cerinţele stabilite la art. 6 alin. (7)-(11) şi, respectiv, la art. 8 alin. (5). (5) Distribuitorii se asigură că, atât timp cât un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport al acestuia nu periclitează conformitatea sa cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1. (6) Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au pus la dispoziţie pe piaţă nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În cazul în care aparatul prezintă un risc, distribuitorii informează de îndată autoritatea de supraveghere a pieţei, indicând detaliile, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate. (7) Distribuitorii, la cererea motivată a autorităţii de supraveghere a pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară, pe suport hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea aparatului. Distribuitorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieţei, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care aceştia le-au pus la dispoziţie pe piaţă.  +  Articolul 10Situaţiile în care obligaţiile producătorilor se aplică importatorilor şi distribuitorilorUn importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei hotărâri şi trebuie să respecte obligaţiile prevăzute pentru producător la art. 6 atunci când introduce pe piaţă un aparat sub denumirea sau marca sa ori modifică un aparat deja introdus pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea acestuia cu prezenta hotărâre.  +  Articolul 11Identificarea operatorilor economici (1) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), operatorii economici transmit, la cerere, autorităţii de supraveghere a pieţei datele de identificare ale: a) oricărui operator economic care le-a furnizat un aparat; b) oricărui operator economic căruia i-au furnizat un aparat. (2) Operatorii economici trebuie să poată prezenta informaţiile prevăzute la alin. (1) timp de 10 ani după ce le-a fost furnizat aparatul şi timp de 10 ani după ce au furnizat aparatul.  +  Capitolul III Conformitatea aparatelor  +  Articolul 12Prezumţia de conformitate (1) Aparatele care sunt conforme cu prevederile standardelor române şi/sau a standardelor naţionale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde armonizate ale căror numere de referinţă au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau cu părţi ale acestora, sunt considerate a fi în conformitate cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1, vizate de acele standarde sau părţi ale acestora. (2) Lista standardelor române care adoptă standardele armonizate, prevăzute la alin. (1), ale căror numere de referinţă au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se elaborează şi se aprobă prin ordin al ministrului economiei, comerţului şi turismului, se actualizează periodic şi se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.  +  Articolul 13Proceduri de evaluare a conformităţii (1) Conformitatea aparatelor cu cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1 se poate stabili prin una dintre următoarele proceduri de evaluare a conformităţii, la alegerea producătorului: a) modulul B, prevăzut la pct. 1 din anexa nr. 2, urmat fie de modulul D, prevăzut la pct. 2 din anexa nr. 2, fie de modulul F, prevăzut la pct. 4 din anexa nr. 2.Cu toate acestea, modulul B nu este obligatoriu în cazul aparatelor care nu utilizează dispozitive electronice şi al căror dispozitiv de măsurare a sarcinii nu foloseşte un arc pentru echilibrarea sarcinii. Pentru aparatele care nu fac obiectul modulului B se aplică modulul D1, prevăzut la pct. 3 din anexa nr. 2, sau modulul F1, prevăzut la pct. 5 din anexa nr. 2; b) modulul G, prevăzut la pct. 6 din anexa nr. 2. (2) Documentele şi corespondenţa privind procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute la alin. (1) se redactează în limba română sau într-o limbă acceptată de organismul notificat în conformitate cu art. 19.  +  Articolul 14Declaraţia UE de conformitate (1) Declaraţia UE de conformitate atestă faptul că îndeplinirea cerinţelor esenţiale prevăzute în anexa nr. 1 a fost demonstrată. (2) Declaraţia UE de conformitate se întocmeşte după modelul prevăzut în anexa nr. 4, conţine elementele specificate în modulele relevante din anexa nr. 2 şi se actualizează continuu. Aceasta, în cazul aparatelor introduse pe piaţă sau puse la dispoziţie pe piaţă în România, se redactează sau se traduce, după caz, în limba română. (3) În cazul în care un aparat intră sub incidenţa mai multor acte ale Uniunii Europene prin care se solicită o declaraţie UE de conformitate, se redactează o singură declaraţie UE de conformitate în temeiul tuturor acestor acte ale Uniunii Europene. Declaraţia respectivă conţine identificarea actelor în cauză ale Uniunii Europene, inclusiv referinţele de publicare ale acestora. (4) Prin întocmirea declaraţiei UE de conformitate, producătorul îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea aparatului cu cerinţele stabilite în prezenta hotărâre.  +  Articolul 15Marcajul de conformitateConformitatea unui aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) cu toate prevederile prezentei hotărâri este indicată prin prezenţa pe aparat a marcajului CE şi a marcajului metrologic suplimentar prevăzut la art. 16.  +  Articolul 16Principii generale ale marcajului CE şi ale marcajului metrologic suplimentar (1) Marcajul CE face obiectul principiilor generale prevăzute la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008. (2) Marcajul metrologic suplimentar este format din majuscula "M", urmată de ultimele două cifre ale anului în care a fost aplicat, încadrate într-un dreptunghi. Înălţimea dreptunghiului este egală cu înălţimea marcajului CE. (3) Principiile generale stabilite la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică, în mod corespunzător, marcajului metrologic suplimentar.  +  Articolul 17Cerinţe pentru aplicarea marcajului CE, a marcajului metrologic suplimentar şi a altor marcaje (1) Marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar se aplică în mod vizibil, lizibil şi de neşters pe aparat sau pe plăcuţa de identificare a aparatului. (2) Marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar se aplică înainte ca aparatul să fie introdus pe piaţă. (3) Marcajul metrologic suplimentar este situat imediat după marcajul CE. (4) Marcajul CE şi marcajul metrologic suplimentar sunt urmate de numărul/numerele de identificare al/ale organismului sau organismelor notificat/notificate, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control a producţiei, aşa cum prevede anexa nr. 2. (5) Numărul de identificare al organismului notificat se aplică de organismul respectiv sau, conform instrucţiunilor acestuia, de producător sau de reprezentantul său autorizat. (6) Marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar şi numărul/numerele de identificare al/ale organismului sau organismelor notificat/notificate pot fi urmate de orice alt marcaj care indică un risc special sau o utilizare specială.  +  Articolul 18Simbolul de utilizare restrictivăSimbolul prevăzut la art. 6 alin. (10) şi descris la pct. 3 din anexa nr. 3 se aplică pe dispozitive astfel încât să fie uşor vizibil şi de neşters.  +  Capitolul IV Notificarea organismelor de evaluare a conformităţii  +  Articolul 19NotificareaMinisterul Economiei, Comerţului şi Turismului notifică Comisiei Europene şi celorlalte state membre UE organismele autorizate pentru a realiza, ca părţi terţe, evaluarea conformităţii în temeiul prezentei hotărâri.  +  Articolul 20Autoritatea de notificare (1) Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului este autoritatea de notificare responsabilă de instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, inclusiv privind conformitatea cu prevederile art. 25. (2) Evaluarea şi monitorizarea prevăzute la alin. (1) sunt efectuate de către Asociaţia de Acreditare din România, organismul naţional de acreditare, denumită în continuare RENAR, în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008.  +  Articolul 21Cerinţe privind autoritatea de notificare (1) Autoritatea de notificare funcţionează astfel încât să evite apariţia conflictelor de interese cu organismele de evaluare a conformităţii. (2) Autoritatea de notificare este organizată şi funcţionează astfel încât să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale. (3) Autoritatea de notificare este organizată astfel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformităţii să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea. (4) Autoritatea de notificare nu oferă şi nu prestează activităţi pe care le prestează organismele de evaluare a conformităţii şi nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale. (5) Autoritatea de notificare garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute. (6) Autoritatea de notificare dispune de personal competent şi suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a atribuţiilor sale.  +  Articolul 22Obligaţia de informare a autorităţii de notificareMinisterul Economiei, Comerţului şi Turismului informează Comisia Europeană în legătură cu procedurile de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate şi în legătură cu orice modificări ale acestora.  +  Articolul 23Cerinţe privind organismele notificate (1) Pentru a fi notificat, un organism de evaluare a conformităţii trebuie să îndeplinească cerinţele prevăzute la alin. (2)-(17). (2) Organismul de evaluare a conformităţii este înfiinţat potrivit prevederilor Legii societăţilor nr. 31/1990, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, sau al Ordonanţei Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociaţii şi fundaţii, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 246/2005, cu modificările şi completările ulterioare, sau al Ordonanţei Guvernului nr. 57/2002 privind cercetarea ştiinţifică şi dezvoltarea tehnologică, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 324/2003, cu modificările şi completările ulterioare, şi are personalitate juridică. (3) Organismul de evaluare a conformităţii este un organism de terţă parte, independent de organizaţia sau de aparatul pe care îl evaluează. (4) Un organism care aparţine unei asociaţii de întreprinderi sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea aparatelor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese. (5) Organismul de evaluare a conformităţii, personalul de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere a aparatelor pe care le evaluează şi nici ca reprezentant al vreuneia din aceste părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea aparatelor evaluate care sunt necesare pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea unor astfel de aparate în scopuri personale. (6) Organismul de evaluare a conformităţii, personalul său de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii nu sunt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea aparatelor respective şi nu reprezintă părţile angajate în acele activităţi. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă. (7) Organismele de evaluare a conformităţii se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii. (8) Organismele de evaluare a conformităţii şi personalul acestora îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi nu trebuie să fie supuse presiunilor şi stimulentelor, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activităţi. (9) Organismul de evaluare a conformităţii îndeplineşte toate atribuţiile de evaluare a conformităţii care îi sunt atribuite potrivit anexei nr. 2 şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele atribuţii sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformităţii sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia. (10) De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de aparate pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a conformităţii trebuie să dispună de:(i) personalul necesar având cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi corespunzătoare pentru a îndeplini atribuţiile de evaluare a conformităţii;(ii) descrierile procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici şi proceduri adecvate care fac o distincţie clară între atribuţiile îndeplinite ca organism notificat şi orice alte activităţi;(iii) procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activitatea, care ţin seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei utilizate pentru aparatul în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie. (11) Organismul de evaluare a conformităţii trebuie să dispună de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuţiile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii şi are acces la toate echipamentele sau facilităţile necesare. (12) Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să posede următoarele: a) o pregătire tehnică şi profesională solidă care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat; b) cunoştinţe satisfăcătoare privind cerinţele evaluărilor pe care le realizează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări; c) cunoştinţe şi înţelegere corespunzătoare a cerinţelor esenţiale prevăzute în anexa nr. 1, a standardelor armonizate aplicabile şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia de armonizare a Uniunii Europene şi din legislaţia naţională; d) abilitatea necesară pentru a elabora certificate, înregistrări şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost realizate. (13) Imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să fie garantată. (14) Remuneraţia personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea atribuţiilor de evaluare a conformităţii din cadrul organismului de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări. (15) Organismele de evaluare a conformităţii trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă. (16) Personalul organismului de evaluare a conformităţii are obligaţia de a păstra secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale, în temeiul anexei nr. 2 sau al oricărei dispoziţii din legislaţia naţională de punere în aplicare a acesteia, excepţie făcând relaţia cu autoritatea competentă şi cu autoritatea de supraveghere a pieţei. Drepturile de proprietate intelectuală sunt protejate. (17) Organismele de evaluare a conformităţii participă sau se asigură că personalul lor responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii este informat în legătură cu activităţile de standardizare relevante şi cu activităţile grupului de coordonare a organismelor notificate înfiinţat în temeiul legislaţiei de armonizare relevante a Uniunii Europene şi pun în aplicare, ca orientare generală, deciziile şi documentele administrative rezultate în urma activităţii acestui grup.  +  Articolul 24Prezumţia de conformitate a organismelor notificateÎn cazul în care un organism de evaluare a conformităţii demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele române şi/sau în standardele naţionale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standardele armonizate, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau părţi ale acestora, se consideră că organismul de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la art. 23 în măsura în care respectivele standarde aplicabile acoperă aceste cerinţe.  +  Articolul 25Filiale ale organismelor notificate şi subcontractarea de către organismele notificate (1) În cazul în care subcontractează sarcini specifice referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, un organism notificat se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele prevăzute la art. 23 şi informează Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului în acest sens. (2) Organismele notificate preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite. (3) Activităţile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului organismului notificat. (4) Organismele notificate pun la dispoziţia Ministerului Economiei, Comerţului şi Turismului documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi a activităţilor executate de către aceştia în temeiul anexei nr. 2.  +  Articolul 26Cererea de notificare (1) Pentru a fi notificat, organismul de evaluare a conformităţii trebuie să depună o cerere de desemnare în vederea notificării la Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului. (2) Cererea prevăzută la alin. (1) trebuie să fie însoţită de documentele prevăzute în ordinul ministrului autorităţii competente pentru aprobarea Procedurii privind desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii ce se notifică şi notificarea la Comisia Europeană şi celelalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor desemnate. (3) Certificatul de acreditare prevăzut în ordinul ministrului autorităţii competente menţionat la alin. (2) atestă că organismul de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la art. 23.  +  Articolul 27Procedura de notificare (1) Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului notifică numai organismele de evaluare a conformităţii care au îndeplinit cerinţele prevăzute la art. 23. (2) Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului notifică Comisiei Europene şi celorlalte state membre folosind aplicaţia de notificare electronică dezvoltată şi gestionată de Comisia Europeană. (3) Notificarea include detalii complete ale activităţilor de evaluare a conformităţii, ale modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi ale aparatului sau aparatelor în cauză şi atestă competenţa necesară. (4) Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului desemnează prin ordin al ministrului organismele de evaluare a conformităţii prevăzute la art. 19 care se notifică. Aceste ordine se actualizează ori de câte ori este necesar. (5) Desemnarea prevăzută la alin. (4) se realizează în conformitate cu prevederile ordinului ministrului autorităţii competente prevăzut la art. 26 alin. (2). (6) Organismele prevăzute la alin. (1) pot îndeplini activităţile unui organism notificat numai dacă Comisia Europeană sau celelalte state membre nu au ridicat obiecţii în termen de două săptămâni de la notificare. (7) Numai un astfel de organism este considerat organism notificat în sensul prezentei hotărâri. (8) Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului notifică Comisiei Europene şi celorlalte state membre în legătură cu orice modificări ulterioare relevante aduse notificării.  +  Articolul 28Modificări ale notificărilor (1) În cazul în care Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului a constatat sau a fost informat că un organism notificat nu mai respectă cerinţele prevăzute la art. 23 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcţie de gravitatea nerespectării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Acesta informează de îndată Comisia Europeană şi celelalte state membre în consecinţă. (2) În caz de restricţionare, suspendare ori retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv fie sunt preluate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziţia sa şi a autorităţii de supraveghere a pieţei, la cererea acestora.  +  Articolul 29Contestarea competenţei organismelor notificate (1) În cazurile în care Comisia Europeană investighează competenţa unui organism notificat sau continuarea îndeplinirii de către un organism notificat a cerinţelor şi a responsabilităţilor care îi revin, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului prezintă acesteia, la cerere, toate informaţiile care au fundamentat notificarea sau menţinerea competenţei organismului în cauză. (2) În cazul în care Comisia Europeană constată că un organism notificat nu îndeplineşte sau nu mai îndeplineşte cerinţele pentru a fi notificat, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului, la solicitarea acesteia, ia măsurile corective necesare, inclusiv retragerea notificării, dacă este necesar.  +  Articolul 30Obligaţii operaţionale în sarcina organismelor notificate (1) Organismele notificate efectuează evaluări ale conformităţii, potrivit procedurilor de evaluare a conformităţii prevăzute în anexa nr. 2. (2) Evaluările de conformitate sunt realizate în mod proporţional, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici. Organismele de evaluare a conformităţii îşi desfăşoară activitatea ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea întreprinderii, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei aparatului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie. (3) În acelaşi timp, organismele de evaluare a conformităţii respectă gradul de rigoare şi nivelul de protecţie necesare pentru asigurarea conformităţii aparatului cu cerinţele prezentei hotărâri. (4) În cazul în care un organism notificat constată că cerinţele esenţiale prevăzute în anexa nr. 1 sau în standardele armonizate sau alte specificaţii tehnice corespunzătoare nu sunt îndeplinite de către un producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite un certificat de conformitate. (5) În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, după eliberarea certificatului, un organism notificat constată că un aparat nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar. (6) În cazul în care nu se iau măsuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar.  +  Articolul 31Căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificateRENAR se asigură că este disponibilă o cale de atac împotriva deciziilor organismelor notificate.  +  Articolul 32Obligaţii de informare în sarcina organismelor notificate (1) Organismele notificate informează Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului în legătură cu: a) orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a certificatelor; b) orice circumstanţe care afectează domeniul de aplicare şi condiţiile notificării; c) orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii desfăşurate, primită de la autoritatea de supraveghere a pieţei; d) la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi de subcontractare. (2) Organismele notificate în conformitate cu prezenta hotărâre oferă celorlalte organisme notificate la nivelul Uniunii Europene, în conformitate cu Directiva 2014/31/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a aparatelor de cântărit cu funcţionare neautomată (reformare), care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii, vizând aceleaşi aparate, informaţii relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformităţii şi, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor conformităţii.  +  Articolul 33Schimbul de experienţă (1) Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului participă la schimbul de experienţă dintre autorităţile naţionale ale statelor membre referitor la politica privind notificarea, organizat de Comisia Europeană. (2) Organismele notificate în temeiul prezentei hotărâri participă la activitatea grupului/grupurilor sectorial/sectoriale al/ale organismelor de evaluare a conformităţii notificate la nivel european, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanţi desemnaţi.  +  Capitolul V Supravegherea pieţei şi procedura de salvgardare  +  Articolul 34Aparatelor prevăzute la art. 1 le sunt aplicabile dispoziţiile art. 15 alin. (3) şi art. 16-29 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.  +  Articolul 35 (1) În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieţei consideră că un aparat care intră sub incidenţa prezentei hotărâri prezintă un risc referitor la aspectele de protecţie a interesului public, aceasta efectuează o evaluare cu privire la aparatul în cauză, acoperind toate cerinţele relevante stabilite în prezenta hotărâre. Operatorii economici în cauză cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieţei în acest scop. (2) În cazul în care, pe parcursul evaluării prevăzute la alin. (1), autoritatea de supraveghere a pieţei constată că aparatul nu este conform cerinţelor stabilite în prezenta hotărâre, aceasta solicită de îndată operatorului economic în cauză să întreprindă toate măsurile corective adecvate pentru a aduce aparatul în conformitate cu respectivele cerinţe, pentru a-l retrage de pe piaţă sau pentru a-l rechema, într-un interval de timp rezonabil, proporţional cu riscul stabilit de respectiva autoritate. (3) Autoritatea de supraveghere a pieţei informează organismul notificat în cauză, în consecinţă. (4) Prevederile art. 21 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică măsurilor prevăzute la alin. (2). (5) În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieţei consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul naţional, aceasta informează Comisia Europeană, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului şi celelalte state membre cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-a solicitat operatorului economic. (6) Operatorul economic se asigură că sunt întreprinse toate măsurile corective adecvate pentru toate aparatele vizate pe care acesta le-a pus la dispoziţie pe piaţă pe teritoriul Uniunii Europene. (7) În cazul în care operatorul economic în cauză nu ia măsurile corective adecvate în termenul prevăzut la alin. (2), autoritatea de supraveghere a pieţei ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a restrânge punerea la dispoziţie a aparatului pe piaţa naţională, pentru a retrage sau a rechema aparatul de pe piaţă. (8) Autoritatea de supraveghere a pieţei informează de îndată Comisia Europeană, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului şi celelalte state membre cu privire la măsurile luate conform prevederilor alin. (7). (9) Informaţiile prevăzute la alin. (8) includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru a identifica aparatul neconform, originea aparatului, natura neconformităţii constatate şi riscul implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate, precum şi argumentele prezentate de operatorul economic în cauză. (10) Autoritatea de supraveghere a pieţei indică, în special, dacă neconformitatea se datorează fie faptului că aparatul nu respectă cerinţele referitoare la aspectele de protecţie a interesului public prevăzute în prezenta hotărâre, fie faptului că există deficienţe ale standardelor armonizate prevăzute la art. 12 care conferă prezumţia de conformitate. (11) Autorităţile care asigură supravegherea pieţei din statele membre ale Uniunii Europene, altele decât statul membru care a iniţiat procedura în temeiul prezentului articol, informează de îndată Comisia Europeană şi celelalte state membre cu privire la măsurile adoptate şi informaţiile suplimentare referitoare la neconformitatea aparatului în cauză pe care le au la dispoziţie şi cu privire la obiecţiile lor, în caz de dezacord cu măsura naţională adoptată. (12) În cazul în care, în termen de trei luni de la primirea informaţiilor prevăzute la alin. (8), niciun stat membru sau Comisia Europeană nu ridică obiecţii cu privire la o măsură provizorie luată de autoritatea de supraveghere a pieţei, măsura este considerată justificată. (13) Autoritatea de supraveghere a pieţei ia de îndată măsurile restrictive adecvate în legătură cu aparatul în cauză, cum ar fi retragerea aparatului de pe piaţă.  +  Articolul 36 (1) În cazul în care, la finalizarea procedurii prevăzute la art. 35 alin. (6) şi (7), se ridică obiecţii la adresa unei măsuri luate de un alt stat membru sau în cazul în care Comisia Europeană consideră că măsura naţională contravine unui act normativ al Uniunii Europene, la iniţiativa Comisiei Europene Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului şi/sau autoritatea de supraveghere a pieţei participă la consultările cu statele membre şi cu operatorul (operatorii) economic(i) relevant (relevanţi) şi evaluează măsura naţională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia Europeană decide dacă măsura naţională este justificată. Statelor membre şi operatorului sau operatorilor economici li se aduce la cunoştinţă de către Comisia Europeană decizia acesteia. (2) În cazul în care măsura naţională este considerată justificată, autoritatea de supraveghere a pieţei adoptă măsurile necesare pentru a asigura retragerea de pe piaţă a aparatului neconform şi informează Comisia Europeană în consecinţă. În cazul în care măsura naţională este considerată nejustificată, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului retrage această măsură. (3) În cazul în care măsura naţională este considerată justificată, iar neconformitatea aparatului este atribuită unor deficienţe ale standardelor armonizate prevăzute la art. 35 alin. (10), Comisia Europeană aplică procedura prevăzută la art. 11 din Regulamentul (UE) nr. 1.025/2012.  +  Articolul 37 (1) În cazul în care, în urma efectuării unei evaluări în conformitate cu art. 35 alin. (1), autoritatea de supraveghere a pieţei constată că, deşi un aparat este în conformitate cu prezenta hotărâre, acesta prezintă un risc în ceea ce priveşte anumite aspecte de protecţie a intereselor publice, aceasta solicită operatorului economic relevant să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că aparatul în cauză, atunci când este introdus pe piaţă, nu mai prezintă respectivul risc, pentru a-l retrage de pe piaţă sau a-l rechema într-un termen rezonabil, proporţional cu natura riscului, indicat de respectiva autoritate. (2) Operatorul economic se asigură că sunt luate măsuri corective pentru toate aparatele vizate pe care le-a pus la dispoziţie pe piaţă pe teritoriul Uniunii Europene. (3) Autoritatea de supraveghere a pieţei informează de îndată Comisia Europeană şi celelalte state membre ale Uniunii Europene. Informaţiile includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru identificarea aparatului respectiv, originea şi lanţul de furnizare a aparatului, natura riscului implicat, natura şi durata măsurilor luate la nivel naţional. (4) La iniţiativa Comisiei Europene, Ministerul Economiei, Comerţului şi Turismului şi/sau autoritatea de supraveghere a pieţei participă la consultările cu statele membre şi cu operatorul (operatorii) economic(i) relevant (relevanţi) şi evaluează măsura naţională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia Europeană decide dacă măsura naţională este justificată şi, după caz, propune măsuri adecvate. (5) Statelor membre şi operatorului sau operatorilor economici li se aduce la cunoştinţă de către Comisia Europeană decizia acesteia.  +  Articolul 38 (1) Fără a aduce atingere prevederilor art. 35, autoritatea de supraveghere a pieţei solicită operatorului economic vizat să elimine neconformitatea identificată, în cazul în care a constatat una din situaţiile următoare: a) marcajul CE sau marcajul metrologic suplimentar a fost aplicat prin încălcarea art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 sau a art. 17 din prezenta hotărâre; b) marcajul CE sau marcajul metrologic suplimentar nu a fost aplicat; c) inscripţiile prevăzute la art. 6 alin. (7)-(10) nu au fost aplicate sau au fost aplicate prin încălcarea art. 6 alin. (7)-(10); d) numărul de identificare al organismului notificat, în cazul în care organismul respectiv intervine în etapa de control al producţiei, a fost aplicat prin încălcarea art. 17 sau nu a fost aplicat; e) declaraţia UE de conformitate nu a fost întocmită; f) declaraţia UE de conformitate nu a fost întocmită corect; g) documentaţia tehnică nu este disponibilă sau este incompletă; h) informaţiile prevăzute la art. 6 alin. (11) sau la art. 8 alin. (5) lipsesc, sunt false sau incomplete; i) nu sunt îndeplinite orice alte cerinţe administrative prevăzute la art. 6 sau la art. 8.