LEGE nr. 43 din 11 aprilie 2014 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice
EMITENT
  • PARLAMENTUL
    • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 326 din 6 mai 2014



     Notă
    Conform art. II din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 1 august 2018, în cuprinsul legii sintagma „neuman“ se înlocuiește cu sintagma „nonuman“.
    Aceste sintagme au fost înlocuite direct în textul formei consolidate.    Parlamentul României adoptă prezenta lege.  +  Capitolul I Dispoziții generale  +  Articolul 1Obiectul și domeniul de aplicare(1) Prezenta lege instituie măsuri de protecție a animalelor utilizate în scopuri științifice sau în alte scopuri educative și, în acest scop, prevede norme ce reglementează următoarele: (la 04-08-2018, Partea introductivă a alineatului (1) , Articolul 1 , Capitolul I a fost modificată de Punctul 1, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) a) înlocuirea și reducerea utilizării animalelor în proceduri, astfel cum sunt definite la art. 2 lit. a), precum și îmbunătățirea metodelor de creștere, adăpostire, îngrijire și utilizare a animalelor în proceduri;b) originea, reproducerea, marcarea, îngrijirea și adăpostirea, precum și uciderea animalelor;c) activitățile crescătorilor, furnizorilor și utilizatorilor de animale;d) evaluarea și autorizarea proiectelor ce implică utilizarea animalelor în proceduri, astfel cum sunt definite la art. 2 lit. b).(2) Prezenta lege se aplică în cazul în care animalele sunt utilizate în proceduri sau destinate utilizării în proceduri ori în cazul în care sunt crescute în mod special pentru ca organele sau țesuturile acestora să fie folosite în scopuri științifice ori educative.(3) Prezenta lege se aplică până în momentul în care animalele prevăzute la alin. (2) sunt ucise, relocate sau returnate într-un habitat ori sistem de creștere adecvat.(4) Eliminarea durerii, a suferinței, a stresului sau a vătămărilor de durată prin utilizarea eficace a metodelor anestezice, analgezice ori a altor metode nu exclude utilizarea unui animal în proceduri din domeniul de aplicare a prezentei legi. (la 04-08-2018, Alineatul (4) din Articolul 1 , Capitolul I a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (5) Prezenta lege se aplică în cazul următoarelor animale:a) animale nonumane vertebrate vii, inclusiv forme larvare care se hrănesc autonom și forme fetale de mamifere începând cu ultima treime a stadiului lor normal de dezvoltare;b) cefalopode vii.(6) Prezenta lege se aplică în cazul animalelor utilizate în proceduri și care se află într-un stadiu de dezvoltare mai timpuriu decât cel prevăzut la alin. (5) lit. a), dacă animalul urmează să fie lăsat în viață după acest stadiu de dezvoltare și, în urma procedurilor efectuate, este probabil să prezinte durere, suferință, stres sau vătămări de durată după ce a ajuns la stadiul de dezvoltare respectiv.(7) Prezenta lege nu se aplică în cazul:a) practicilor agricole neexperimentale; (la 04-08-2018, Litera a) din Alineatul (7) , Articolul 1 , Capitolul I a fost modificată de Punctul 2, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) b) actelor veterinare practicate în clinici, în scopuri neexperimentale;c) studiilor efectuate în clinici veterinare necesare în vederea autorizării comercializării unui produs medicinal veterinar;d) actelor efectuate în cadrul practicilor recunoscute de creștere a animalelor;e) actelor efectuate în scopul principal de identificare a animalelor;f) actelor care nu sunt susceptibile să provoace durere, suferință, stres considerabil sau vătămări de durată echivalente ori mai puternice decât cele produse de introducerea unui ac, cu bunele practici veterinare.  +  Articolul 2DefinițiiPentru aplicarea prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos semnifică, după cum urmează:a) procedură - orice utilizare, invazivă sau neinvazivă, a animalului în scopuri experimentale ori în alte scopuri științifice, cu rezultate cunoscute sau necunoscute ori în scopuri educative, care pot provoca animalului un anumit nivel de durere, suferință, stres ori vătămări de durată echivalente sau chiar mai puternice decât cele provocate de introducerea unui ac cu bunele practici veterinare; este inclusă orice acțiune care urmărește sau care ar putea să aibă ca rezultat nașterea ori eclozarea unui animal sau crearea și menținerea unei linii de animale modificate genetic în oricare dintre aceste condiții, însă este exclusă uciderea animalelor în scopul exclusiv al utilizării organelor ori țesuturilor acestora;b) proiect - un program de lucru cu obiective științifice definite, care presupune folosirea uneia sau a mai multor proceduri;c) proiect multiplu generic - proiect efectuat pe baza unor metode uzuale în scopul testării, diagnosticării sau producției în cadrul unei singure autorizări, însă fără ca aceste metode să fie excluse din evaluarea proiectului;d) unitate - orice structură, orice clădire, orice grup de clădiri sau orice alt spațiu, care poate include un loc ce nu este complet închis ori acoperit, precum și instalații mobile;e) crescător - orice persoană fizică sau juridică, cu scop lucrativ ori nu, care crește animalele prevăzute în anexa nr. 1, pentru a fi utilizate în proceduri sau pentru utilizarea în scopuri științifice a țesuturilor ori organelor care provin de la acestea sau care crește alte animale, în principal pentru aceste scopuri;f) furnizor - orice persoană fizică sau juridică, cu scop lucrativ ori nu, alta decât un crescător, care furnizează animale pentru a fi utilizate în proceduri sau pentru utilizarea în scopuri științifice a țesuturilor ori organelor care provin de la acestea;g) utilizator - orice persoană fizică sau juridică, cu scop lucrativ ori nu, care folosește animale în proceduri;h) autoritate competentă - Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, respectiv unitățile din subordinea acesteia;i) afecțiune invalidantă - reducerea capacității normale de funcționare fizică sau psihologică a unei persoane;j) colonie autonomă - o colonie în care animalele sunt crescute exclusiv în cadrul acesteia sau provin din alte colonii, însă fără a fi capturate din sălbăticie, iar animalele sunt adăpostite într-un mod care asigură familiarizarea acestora cu oamenii;k) inspecție - activitate definită potrivit art. 2 pct. 7 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor.  +  Articolul 3Principiul înlocuirii, reducerii utilizării animalelor în proceduri și îmbunătățirii metodelor de creștere, adăpostire, îngrijire și utilizare a animalelor în proceduri(1) Atunci când este posibil, se utilizează o metodă sau o strategie de testare satisfăcătoare din punct de vedere științific, care nu implică utilizarea animalelor vii. (la 04-08-2018, Alineatul (1) din Articolul 3 , Capitolul I a fost modificat de Punctul 3, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (2) Numărul de animale utilizate în proiecte trebuie redus la minimum, fără a compromite obiectivele proiectului ce implică utilizarea animalelor în proceduri.(3) Trebuie luate toate măsurile în vederea îmbunătățirii condițiilor de creștere, adăpostire și îngrijire a animalelor, precum și a metodelor utilizate în cadrul procedurilor, prin eliminarea sau reducerea la minimum a durerii, a suferinței, a stresului ori a vătămărilor de durată ce pot fi provocate animalelor.(4) Prevederile prezentului articol se aplică în ceea ce privește efectuarea procedurilor, cu respectarea cerințelor prevăzute la art. 12.  +  Articolul 4Scopurile procedurilor(1) Procedurile pot fi desfășurate numai în următoarele scopuri:a) cercetare de bază;b) cercetare transferabilă sau aplicată care urmărește oricare dintre următoarele scopuri:(i) prevenirea, profilaxia, diagnosticarea sau tratarea bolilor, a stărilor de sănătate precare sau a altor anomalii sau a efectelor acestora la oameni, animale sau plante;(ii) evaluarea, detectarea, controlul sau modificarea bolilor fiziologice la oameni, animale sau plante; sau(iii) bunăstarea animalelor și îmbunătățirea condițiilor de producție pentru animalele crescute în scopuri agricole; (la 04-08-2018, Litera b) din Alineatul (1) , Articolul 4 , Capitolul I a fost modificată de Punctul 4, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) c) pentru oricare dintre scopurile prevăzute la lit. b) în dezvoltarea, producerea și testarea calității, eficacității și siguranței medicamentelor, a produselor alimentare și a hranei pentru animale și a altor substanțe sau produse;d) protecția mediului natural în interesul sănătății sau al bunăstării oamenilor ori animalelor;e) cercetare în scopul conservării speciilor;f) învățământ superior sau pregătire profesională pentru dobândirea, menținerea sau îmbunătățirea competențelor profesionale; (la 04-08-2018, Litera f) din Alineatul (1) , Articolul 4 , Capitolul I a fost modificată de Punctul 4, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) g) investigații medico-legale.(2) Abrogat. (la 28-07-2019, Alineatul (2) din Articolul 4 , Capitolul I a fost abrogat de Punctul 1, Articolul I din LEGEA nr. 149 din 24 iulie 2019, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 25 iulie 2019 )  +  Articolul 5Metode de ucidere(1) Uciderea animalelor trebuie să fie realizată numai prin metode care provoacă cel mai mic nivel de durere, de suferință sau de stres.(2) Animalele trebuie să fie ucise în unitatea unui crescător, furnizor sau utilizator, de către o persoană competentă, instruită și pregătită în acest sens, care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 22.(3) În cazul unei aplicații practice în teren, animalul poate fi ucis de către persoana competentă potrivit alin. (2), în afara unei unități.(4) În ceea ce privește animalele incluse în anexa nr. 4, se utilizează metoda de ucidere adecvată indicată în anexă. (la 04-08-2018, Alineatul (4) din Articolul 5 , Capitolul I a fost modificat de Punctul 5, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (5) Autoritatea competentă poate acorda, la cererea solicitantului, derogări de la cerințele prevăzute la alin. (4), în următoarele situații:a) pentru a permite utilizarea unei alte metode, cu condiția ca metoda să fie considerată cel puțin la fel de umană pe baza dovezilor științifice;b) când, pe baza unei justificări științifice întocmite de către solicitant, se demonstrează că scopul procedurii nu poate fi atins prin utilizarea unei metode de ucidere prevăzute în anexa nr. 4.(6) Prevederile alin. (2)-(4) nu se aplică în situația în care un animal trebuie ucis în cazuri de urgență, din motive de bunăstare animală, sănătate publică, siguranță publică, sănătate animală sau de mediu. (la 04-08-2018, Alineatul (6) din Articolul 5 , Capitolul I a fost modificat de Punctul 5, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Capitolul II Dispoziții privind utilizarea anumitor animale în proceduri  +  Articolul 6Specii pe cale de dispariție(1) Exemplarele din speciile pe cale de dispariție enumerate în anexa A la Regulamentul (CE) nr. 338/97 al Consiliului din 9 decembrie 1996 privind protecția speciilor faunei și florei sălbatice prin controlul comerțului cu acestea, care nu intră sub incidența art. 7 alin. (1) din regulamentul respectiv, nu se utilizează decât în proceduri care îndeplinesc următoarele condiții:a) procedura are unul dintre scopurile prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. c) sau e) ori art. 4 alin. (2) lit. a);b) există o justificare științifică, întocmită de solicitant, conform căreia scopul procedurii nu poate fi atins prin utilizarea altor specii decât a celor enumerate în respectiva anexă.(2) Prevederile alin. (1) nu se aplică speciilor de primate nonumane.  +  Articolul 7Primate nonumane(1) Exemplarele de primate nonumane nu se utilizează în proceduri, cu excepția cazului în care procedurile îndeplinesc următoarele condiții: (la 04-08-2018, Partea introductivă a alineatului (1) , Articolul 7 , Capitolul II a fost modificată de Punctul 6, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) a) procedura are unul dintre scopurile menționate la:(i) art. 4 alin (1) lit. b) pct. i) sau art. 4 alin. (1) lit. c) și se realizează în scopul evitării, prevenirii, diagnosticării și tratării unor afecțiuni potențial mortale ori invalidante care apar la om;(ii) art. 4 alin. (1) lit. a) sau lit. e); (la 28-07-2019, Punctul (ii) din Litera a) , Articolul 7 , Capitolul II a fost modificat de Punctul 2, Articolul I din LEGEA nr. 149 din 24 iulie 2019, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 25 iulie 2019 ) (la 04-08-2018, Litera a) a alin. (1) din Articolul 7 , Capitolul II a fost modificată de Punctul 6, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) b) există o justificare științifică, conform căreia scopul procedurii nu poate fi atins prin utilizarea altor specii decât a primatelor nonumane.(2) Exemplarele de primate nonumane enumerate în anexa A la Regulamentul (CE) nr. 338/97, care nu intră sub incidența art. 7 alin. (1) din regulamentul respectiv, nu se utilizează în proceduri, cu excepția cazului în care procedurile îndeplinesc următoarele condiții: (la 04-08-2018, Partea introductivă a alineatului (2) din Articolul 7 , Capitolul II a fost modificată de Punctul 6, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) a) procedura are unul dintre scopurile prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. c) sau art. 4 alin. (2) lit. a) și se realizează în scopul evitării, prevenirii, diagnosticării și tratării unor afecțiuni potențial mortale ori invalidante care apar la om sau la art. 4 alin. (1) lit. e);b) există o justificare științifică, conform căreia scopul procedurii nu poate fi atins prin utilizarea altor specii decât a primatelor nonumane și prin utilizarea speciilor neincluse în anexa A la Regulamentul (CE) nr. 338/97.(3) În condițiile respectării prevederilor alin. (1) și (2), maimuțele mari nu se utilizează în proceduri, sub rezerva recurgerii la clauza de protecție prevăzută la art. 49 alin. (2).  +  Articolul 8Animalele capturate din sălbăticie(1) Animalele capturate din sălbăticie nu se utilizează în proceduri.(2) Autoritatea competentă poate acorda derogări de la interdicția prevăzută la alin. (1) în baza unei justificări științifice, prin care solicitantul demonstrează că scopul unei proceduri nu poate fi atins prin utilizarea unui animal crescut pentru proceduri.(3) Capturarea animalelor în sălbăticie se face de către persoane competente și prin metode care nu provoacă animalelor durere, suferință, stres sau vătămări de durată care pot fi evitate. (la 04-08-2018, Alineatul (3) din Articolul 8 , Capitolul II a fost modificat de Punctul 7, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (4) Desfășurarea activităților ce vizează specii de animale sălbatice strict protejate prevăzute la art. 33 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 57/2007 privind regimul ariilor naturale protejate, conservarea habitatelor naturale, a florei și faunei sălbatice, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 49/2011, cu modificările ulterioare, se supune derogărilor stabilite potrivit respectivei ordonanțe de urgență.(5) În situația în care, după capturare sau în timpul acesteia, se constată că animalul este rănit ori într-o stare de sănătate precară, acesta este examinat de către un medic veterinar sau o altă persoană care îndeplinește cerințele prevăzute la art. 24 și se iau măsuri de reducere la minimum a suferinței animalului sau, în cazul în care există o justificare științifică, autoritatea competentă poate acorda derogări de la cerința de a lua măsuri pentru a reduce la minimum suferința animalului. (la 04-08-2018, Alineatul (5) din Articolul 8 , Capitolul II a fost modificat de Punctul 7, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (6) Abrogat. (la 04-08-2018, Alineatul (6) din Articolul 8 , Capitolul II a fost abrogat de Punctul 8, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Articolul 9Animalele crescute în scopul utilizării în proceduri(1) Animalele care aparțin speciilor prevăzute în anexa nr. 1 pot fi utilizate în proceduri numai în cazul în care au fost crescute în acest scop.(2) Primatele nonumane prevăzute în anexa nr. 2 pot fi utilizate în proceduri, de la data stabilită în anexa respectivă, numai în cazul în care sunt urmașe ale primatelor nonumane crescute în captivitate sau care provin din colonii autonome.(3) În baza unei justificări științifice, autoritatea competentă poate acorda derogări de la condițiile impuse prin alin. (1) și (2). (la 04-08-2018, Alineatul (3) din Articolul 9 , Capitolul II a fost modificat de Punctul 9, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Articolul 10Animale rătăcite și nedomesticite din specii domestice (la 04-08-2018, Denumirea marginală a articolului 10 din Capitolul II a fost modificată de Punctul 10, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (1) Se interzice utilizarea în proceduri a animalelor rătăcite și nedomesticite din specii domestice. (la 04-08-2018, Alineatul (1) din Articolul 10 , Capitolul II a fost modificat de Punctul 10, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (2) Autoritatea competentă poate acorda derogări de la prevederile alin. (1) numai în cazurile în care sunt îndeplinite următoarele condiții cumulative:a) există o necesitate esențială de studii referitoare la sănătatea și bunăstarea animalelor respective ori amenințări grave pentru sănătatea umană sau animală ori pentru mediu;b) există o justificare științifică, conform căreia scopul procedurii nu poate fi atins decât prin utilizarea unui animal rătăcit sau nedomesticit.  +  Capitolul III Proceduri  +  Articolul 11Condiții privind efectuarea procedurilor(1) Procedurile se efectuează numai în cadrul unității utilizatorului.(2) Orice derogare de la alin. (1) este acordată numai pe baza unei justificări științifice.(3) Procedurile se desfășoară doar în cadrul unui proiect.  +  Articolul 12Alegerea metodelor(1) Fără a aduce atingere dispozițiilor legislației naționale care interzic anumite tipuri de metode, o procedură se efectuează doar dacă la nivelul Uniunii Europene nu există o altă metodă sau strategie de testare acreditată pentru a obține rezultatul dorit și care nu presupune utilizarea animalelor vii.(2) În situația în care sunt alese procedurile, trebuie selectate cele care au cea mai mare probabilitate de a oferi rezultate satisfăcătoare și îndeplinesc în cea mai mare măsură următoarele cerințe:a) utilizează un număr minim de animale;b) implică animale cu cea mai scăzută capacitate de a simți durere, suferință, stres sau de a prezenta vătămări de durată;c) provoacă nivelul cel mai scăzut de durere, suferință, stres sau vătămare de durată.(3) Moartea ca punct final al unei proceduri se evită în măsura în care este posibil și se înlocuiește cu puncte finale timpurii și umane. În cazul în care nu poate fi evitată moartea ca punct final, procedura este concepută astfel încât:a) să ducă la moartea unui număr cât mai mic de animale; șib) să se reducă la un minim posibil durata și intensitatea suferinței animalului și, pe cât posibil, să se asigure o moarte lipsită de dureri.  +  Articolul 13Anestezia(1) Exceptând cazurile în care acest lucru este inadecvat, procedurile sunt efectuate sub anestezie generală ori locală sau se folosesc analgezicele ori o altă metodă corespunzătoare pentru a se asigura că durerea, suferința sau stresul sunt reduse la nivel minim. Procedurile care pot cauza leziuni grave ce pot determina durere severă nu sunt efectuate fără anestezie.(2) În momentul luării deciziei privind oportunitatea folosirii anesteziei, se ține seama de următoarele criterii:a) dacă anestezia este considerată ca fiind mai traumatizantă pentru animal decât procedura însăși;b) dacă anestezia este incompatibilă cu scopul procedurii.(3) Se interzice administrarea la animale a unui medicament care să oprească sau să restricționeze manifestarea durerii fără un grad adecvat de anesteziere ori analgezie. În aceste cazuri, se furnizează o justificare științifică, însoțită de detalii privind schema de anestezie sau analgezie.(4) Un animal care poate suferi de durere odată ce dispare efectul anesteziei este tratat cu analgezice preventive și postoperatorii sau cu alte metode paliative adecvate, cu condiția ca acest lucru să fie compatibil cu scopul procedurii.(5) Imediat ce scopul procedurii a fost atins, se iau măsurile necesare pentru a reduce la minimum suferința animalului.  +  Articolul 14Clasificarea severității procedurilor utilizate(1) Procedurile sunt încadrate în una dintre categoriile de severitate prezentate în anexa nr. 7, respectiv "fără recuperare", superficial", "moderat" sau "sever" în funcție de fiecare caz în parte, folosind criteriile de atribuire prevăzute în anexa respectivă.(2) Cu excepția situației prevăzute la art. 49 alin. (3), se interzice realizarea unei proceduri în cazul în care aceasta presupune durere, suferință sau stres severe care pot să dureze mult timp și care nu pot fi ameliorate.  +  Articolul 15Reutilizarea animalelor în proceduri(1) Un animal care a mai fost utilizat în una sau mai multe proceduri poate fi reutilizat într-o procedură nouă în favoarea unui animal care nu a mai fost utilizat în proceduri, numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:a) severitatea efectivă a procedurilor anterioare a fost superficială sau moderată;b) se demonstrează faptul că starea generală de sănătate și bunăstare a animalului este complet refăcută;c) procedura ulterioară este clasificată drept "superficială", "moderată" sau "fără recuperare";d) sunt respectate indicațiile veterinare, ținându-se seama de experiența de viață a animalului.(2) Prin excepție de la prevederile alin. (1) lit. a) și în urma efectuării unui examen veterinar al animalului, autoritatea competentă poate permite reutilizarea unui animal, cu condiția ca animalul să nu fi fost utilizat decât o singură dată într-o procedură care a presupus durere severă, stres sau suferințe echivalente.  +  Articolul 16Finalul procedurii(1) O procedură este considerată finalizată în situația în care nu mai există alte observații de făcut în legătură cu procedura respectivă sau, în cazul noilor linii genetice modificate ale animalului, în situația în care nu mai sunt observate ori așteptate reacții de durere, suferință, stres sau vătămări de durată asupra descendenților, de o intensitate echivalentă ori superioară celei produse de introducerea unui ac.(2) La finalul unei proceduri, medicul veterinar sau, după caz, o altă persoană competentă, potrivit legii, în acest domeniu ia o decizie privind menținerea în viață a animalului. Animalul este ucis în situația în care este posibil să rămână cu durere, suferință ori stres moderate sau severe ori cu vătămări de durată.(3) În cazul în care animalul este ținut în viață, acesta primește îngrijire și adăpost adecvate stării sale de sănătate.  +  Articolul 17Utilizarea în comun a organelor și a țesuturilorÎnființarea de programe de utilizare în comun a organelor și a țesuturilor de la animalele ucise este facilitată de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor prin înființarea unei baze de date disponibile publicului care cuprinde informații despre unitățile utilizatoare autorizate sanitar-veterinar pentru desfășurarea de proiecte care implică folosirea animalelor în proceduri. (la 04-08-2018, Articolul 17 din Capitolul III a fost modificat de Punctul 11, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Articolul 18Eliberarea și relocarea animalelorAutoritatea competentă poate permite ca animalele utilizate în proceduri sau destinate utilizării în proceduri să fie relocate ori returnate în habitatul lor sau într-un sistem de crescătorie adecvat speciei respective, dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:a) starea de sănătate a animalului permite acest lucru;b) nu există niciun pericol pentru sănătatea publică, sănătatea animală sau pentru mediu;c) au fost luate toate măsurile adecvate pentru protejarea bunăstării animalului.  +  Capitolul IV Autorizarea  +  Articolul 19Autorizarea sanitar-veterinară a crescătorilor, a furnizorilor și a utilizatorilor de animale(1) Toți crescătorii, furnizorii și utilizatorii de animale trebuie autorizați sanitar-veterinar de către autoritatea competentă și înregistrați într-o bază națională de date disponibilă publicului. Autorizația se acordă pentru o perioadă de 5 ani. (la 04-08-2018, Alineatul (1) din Articolul 19 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 12, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (2) Procedura de autorizare sanitar-veterinară este stabilită prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 97/2015 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a unităților utilizatoare, crescătoare și furnizoare de animale utilizate în scopuri științifice, pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de autorizare sanitară veterinară a proiectelor care implică utilizarea animalelor în proceduri, precum și pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităților/centrelor de colectare/exploatațiilor de origine și a mijloacelor de transport din domeniul sănătății și al bunăstării animalelor, a unităților implicate în depozitarea și neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman și a produselor procesate, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 16/2010. (la 04-08-2018, Alineatul (2) din Articolul 19 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 12, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (3) Autorizația sanitar-veterinară se acordă doar dacă crescătorul, furnizorul sau utilizatorul de animale și unitatea acestuia respectă cerințele stabilite în prezenta lege. (la 04-08-2018, Alineatul (3) din Articolul 19 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 12, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (4) În autorizația sanitar-veterinară se specifică persoana care răspunde de asigurarea respectării prevederilor prezentei legi, precum și persoana sau persoanele prevăzute la art. 23 alin. (1) și la art. 24.(5) Reînnoirea autorizației sanitar-veterinare este necesară în cazul apariției oricărei modificări semnificative în structura sau funcționarea unității unui crescător, furnizor ori utilizator care ar putea afecta negativ bunăstarea animalelor.(6) În condițiile prevăzute la alin. (4), autorizația sanitar-veterinară este reînnoită pentru o perioadă de 5 ani.(7) Înlocuirea persoanei sau persoanelor prevăzute la alin. (4) se notifică în mod obligatoriu autorității competente, în maximum 15 zile de la data înlocuirii acestora. (la 04-08-2018, Alineatul (7) din Articolul 19 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 12, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Articolul 20Suspendarea și retragerea autorizației(1) În cazul în care un crescător, furnizor sau utilizator de animale nu mai îndeplinește cerințele stabilite în prezenta lege, autoritatea competentă, prin personalul de specialitate, aplică sancțiunile contravenționale principale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 984/2005 privind stabilirea și sancționarea contravențiilor la normele sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, cu modificările și completările ulterioare, însoțite, după caz, de sancțiunea contravențională complementară a suspendării sau a retragerii autorizației sanitar-veterinare. (la 04-08-2018, Alineatul (1) din Articolul 20 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 13, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (2) În cazul suspendării sau retragerii autorizației sanitar-veterinare de către autoritatea competentă, bunăstarea animalelor adăpostite în unitate nu trebuie să fie afectată în mod negativ.  +  Articolul 21Cerințe privind instalațiile și echipamentele(1) Toate unitățile aparținând unui crescător, furnizor sau utilizator de animale trebuie să dețină instalații și echipamente adecvate atât pentru speciile de animale adăpostite, cât și pentru performanța procedurilor, în cazul în care acestea sunt efectuate.(2) Modelul, construcția și modul de funcționare ale instalațiilor și ale echipamentelor prevăzute la alin. (1) trebuie să garanteze că procedurile se realizează într-un mod cât mai eficient și sunt destinate obținerii unor rezultate fiabile folosind un număr minim de animale și provocând un grad minim de durere, suferință, stres sau vătămări de durată.(3) În vederea aplicării prevederilor alin. (1) și (2), autoritatea competentă ia măsurile necesare pentru respectarea cerințelor prevăzute în anexa nr. 3.  +  Articolul 22Competența personalului(1) Fiecare crescător, furnizor și utilizator de animale trebuie să dispună de personal suficient în unitate. (la 04-08-2018, Alineatul (1) din Articolul 22 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 14, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (2) Personalul prevăzut la alin. (1) are educația și pregătirea necesară înainte de a efectua oricare dintre următoarele activități:a) efectuarea de proceduri pe animale;b) conceperea procedurilor și a proiectelor ce implică utilizarea animalelor în proceduri;c) îngrijirea animalelor;d) uciderea animalelor.(3) Persoanele care desfășoară activitățile prevăzute la alin. (2) lit. b) trebuie să fie licențiate într-o disciplină științifică relevantă activității desfășurate și să aibă cunoștințe specifice cu privire la specii.(4) Personalul care efectuează activitățile prevăzute la alin. (2) lit. a), c) sau d) trebuie să fie supervizat la îndeplinirea sarcinilor care îi revin, până demonstrează că are competența necesară.(5) Autoritatea competentă se asigură, prin autorizare sanitar-veterinară, că sunt îndeplinite cerințele prevăzute la alin. (2)-(4).(6) În baza elementelor prevăzute în anexa nr. 5 se stabilesc, prin ordin al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, cerințele minime privind educația și pregătirea profesională și cerințele pentru obținerea, menținerea și demonstrarea competenței necesare pentru activitățile prevăzute la alin. (2).  +  Articolul 23Cerințe specifice privind personalul(1) Fiecare crescător, furnizor și utilizator de animale trebuie să dispună de una sau mai multe persoane în unitate, care:a) răspunde/răspund de supravegherea bunăstării și îngrijirii animalelor din unitate;b) instruiește/instruiesc personalul care se ocupă de animale, astfel încât acesta să dețină informațiile specifice privind speciile adăpostite în cadrul unității;c) este/sunt responsabilă/responsabile de asigurarea faptului că personalul are educația, competența și pregătirea profesională corespunzătoare și că este supravegheat până face dovada competenței necesare.(2) Persoanele prevăzute la art. 39 alin. (2) lit. b) trebuie să ia toate măsurile pentru ca:a) orice durere, suferință, stres sau vătămări de durată inutile care sunt cauzate animalelor în cursul unei proceduri să fie oprite;b) proiectele ce implică utilizarea animalelor în proceduri să se desfășoare în conformitate cu autorizația de proiect sau în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 41, iar în caz de nerespectare a condițiilor de autorizare, să fie luate și înregistrate măsurile corespunzătoare de rectificare a acesteia. (la 04-08-2018, Litera b) din Alineatul (2) , Articolul 23 , Capitolul IV a fost modificată de Punctul 15, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Articolul 24Medicul veterinar desemnatFiecare unitate crescătoare, furnizoare și utilizatoare de animale folosite în scopuri științifice sau educative trebuie să aibă un medic veterinar desemnat de către aceasta, cu experiență în medicina animalelor utilizate în scopuri științifice ori educative sau un expert cu o calificare corespunzătoare, dacă este oportun, însărcinat cu atribuții de consiliere privind bunăstarea animalelor și tratamentul acestora. (la 28-07-2019, Articolul 24 din Capitolul IV a fost modificat de Punctul 3, Articolul I din LEGEA nr. 149 din 24 iulie 2019, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 25 iulie 2019 )  +  Articolul 25Structura responsabilă cu bunăstarea animalelor(1) Fiecare crescător, furnizor și utilizator de animale folosite în scopuri științifice sau alte scopuri experimentale trebuie să înființeze o structură responsabilă cu bunăstarea animalelor.(2) Structura responsabilă cu bunăstarea animalelor cuprinde cel puțin persoana sau persoanele responsabile pentru bunăstarea și îngrijirea animalelor și, în cazul unui utilizator, un membru cu competențe științifice. Structura responsabilă cu bunăstarea animalelor beneficiază și de contribuția medicului veterinar desemnat sau a expertului prevăzut la art. 24.(3) Autoritatea competentă poate permite micilor crescători, furnizori și utilizatori de animale să își îndeplinească prin alte mijloace sarcinile prevăzute la art. 26 alin. (1).  +  Articolul 26Sarcinile structurii responsabile cu bunăstarea animalelor(1) Structura responsabilă cu bunăstarea animalelor, prevăzută la art. 25, trebuie să îndeplinească cel puțin următoarele sarcini:a) să consilieze personalul care se ocupă de animale cu privire la problemele legate de bunăstarea animalelor în timpul achiziției, adăpostirii, îngrijirii și utilizării acestora;b) să consilieze personalul cu privire la aplicarea cerinței de înlocuire, reducere și îmbunătățire a utilizării animalelor în proceduri și să îl informeze cu privire la progresele tehnice și științifice privind aplicarea respectivei cerințe;c) să instituie și să evalueze procesele operaționale interne privind monitorizarea, raportarea și acțiunile ulterioare necesare bunăstării animalelor adăpostite sau utilizate în cadrul unității; (la 04-08-2018, Litera c) din Alineatul (1) , Articolul 26 , Capitolul IV a fost modificată de Punctul 17, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) d) să urmărească evoluția și rezultatele proiectelor ținând seama de efectul asupra animalelor utilizate și identificând elementele care contribuie și mai mult la conceputul de înlocuire, reducere și îmbunătățire; (la 04-08-2018, Litera d) din Alineatul (1) , Articolul 26 , Capitolul IV a fost modificată de Punctul 17, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) e) să acorde consiliere pentru programele de relocare, inclusiv privind socializarea adecvată a animalelor ce urmează a fi relocate.(2) Toate înregistrările recomandărilor făcute de către structura responsabilă cu bunăstarea animalelor, precum și ale deciziilor luate cu privire la recomandările respective se păstrează pentru o perioadă de cel puțin 3 ani.(3) Înregistrările prevăzute la alin. (2) trebuie puse la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia.  +  Articolul 27Strategia de creștere a primatelor nonumaneCrescătorii de primate nonumane trebuie să elaboreze și să aplice o strategie pentru creșterea procentului de animale care sunt urmașe ale primatelor nonumane crescute în captivitate.  +  Articolul 28Programul de relocare sau de eliberare a animalelorÎn cazul în care autoritatea competentă permite relocarea animalelor, crescătorii, furnizorii și utilizatorii de la care pleacă animalele în cauză au obligația de a stabili un program de relocare care vizează socializarea animalelor respective; în cazul animalelor sălbatice se stabilește un program de reabilitare, după caz, înainte ca acestea să fie eliberate în habitatul lor.  +  Articolul 29Evidența animalelor(1) Toți crescătorii, furnizorii și utilizatorii de animale trebuie să păstreze registre de evidență, care conțin cel puțin următoarele date:a) numărul și speciile de animale crescute, achiziționate, furnizate, folosite în proceduri, eliberate sau relocate;b) originea animalelor, inclusiv dacă acestea au fost crescute în scopul utilizării în proceduri;c) datele la care animalele au fost achiziționate, furnizate, eliberate sau relocate;d) de la cine au fost obținute animalele;e) numele și adresa destinatarului animalelor;f) numărul și speciile animalelor care au murit sau care au fost ucise în fiecare unitate; pentru animalele moarte este înregistrată cauza morții, dacă este cunoscută;g) în cazul utilizatorilor, proiectele în care sunt folosite animale.(2) Registrele prevăzute la alin. (1) se păstrează timp de minimum 5 ani și, la cerere, se pun la dispoziția autorității competente.  +  Articolul 30Informații privind câinii, pisicile și primatele nonumane(1) Toți crescătorii, furnizorii și utilizatorii de câini, pisici și primate nonumane trebuie să păstreze registre cu următoarele informații privind fiecare câine, pisică și primat nonuman:a) identitatea;b) locul și data nașterii, în situația în care acestea sunt disponibile;c) dacă este crescut pentru utilizarea în proceduri;d) dacă este urmaș al primatelor nonumane crescute în captivitate, în cazul primatelor nonumane.(2) Fiecare câine, pisică și primat nonuman trebuie să aibă un dosar individual, care însoțește animalul, atât timp cât este ținut în condițiile prezentei legi. (la 04-08-2018, Alineatul (2) din Articolul 30 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 18, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (3) Dosarul individual prevăzut la alin. (2) se întocmește la nașterea animalului sau cât mai curând posibil după aceasta și cuprinde orice informații relevante reproductive, veterinare și sociale cu privire la acel animal, precum și la proiectele în care a fost utilizat.(4) Informațiile prevăzute în prezentul articol se păstrează minimum 3 ani după moartea sau relocarea animalului și, la cerere, se pun la dispoziția autorității competente.(5) În cazul relocării animalelor, informațiile veterinare și sociale relevante din dosarul individual prevăzut la alin. (2) însoțesc animalul. (la 04-08-2018, Alineatul (5) din Articolul 30 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 18, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Articolul 31Marcarea și identificarea câinilor, a pisicilor și a primatelor nonumane(1) Fiecare câine, pisică sau primat nonuman trebuie identificat cel târziu la momentul înțărcării, cu o marcă individuală permanentă, în modul cel mai puțin dureros posibil.(2) În situația în care un câine, o pisică sau un primat nonuman este transferat de la un crescător, furnizor ori utilizator la altul, înainte de a fi înțărcat și, din motive practice, nu poate fi marcat în prealabil, destinatarul ține, până la marcarea animalului, un registru în care se precizează în principal identitatea mamei animalului.(3) În situația în care un câine, o pisică sau un primat nonuman nemarcat, care este înțărcat, este primit de către un crescător, furnizor ori utilizator, acesta este marcat permanent cât mai curând posibil și în modul cel mai puțin dureros posibil.(4) Crescătorul, furnizorul și utilizatorul trebuie să prezinte, la cererea autorității competente, justificările necesare din care să rezulte motivele pentru care animalul nu este marcat.  +  Articolul 32Îngrijirea și adăpostirea animalelor(1) Toate animalele trebuie să beneficieze de adăpost, de mediu, de hrană, de apă și de îngrijire corespunzătoare pentru sănătatea și bunăstarea lor.(2) Restricțiile privind măsura în care un animal poate să își satisfacă nevoile fiziologice și etologice trebuie să fie limitate la strictul necesar.(3) Condițiile de microclimat în care sunt crescute, ținute sau utilizate animalele trebuie verificate zilnic. (la 04-08-2018, Alineatul (3) din Articolul 32 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 19, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (4) Orice deficiență sau durere, suferință, stres ori leziune de durată constatate care pot fi evitate trebuie să fie eliminate în cel mai scurt timp posibil.(5) Animalele trebuie transportate în condiții corespunzătoare.(6) Standardele de îngrijire și adăpostire sunt prevăzute în anexa nr. 3. (la 04-08-2018, Alineatul (6) din Articolul 32 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 19, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (7) Autoritatea competentă poate acorda derogări de la prevederile alin. (1) și (6) din rațiuni științifice, de bunăstare animală sau de sănătate animală.(8) Procedura de acordare a derogărilor prevăzute la alin. (7) se stabilește prin ordin comun al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și al ministrului mediului. (la 04-08-2018, Alineatul (8) din Articolul 32 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 19, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 )  +  Articolul 33Inspecțiile efectuate de autoritatea competentă(1) Inspecțiile se efectuează periodic la toți crescătorii, furnizorii și utilizatorii de animale, inclusiv la unitățile acestora, pentru a verifica respectarea măsurilor instituite în sarcina acestora prin prevederile prezentei legi.(2) Autoritatea competentă trebuie să adapteze frecvența inspecțiilor pe baza unei analize de risc pentru fiecare unitate, efectuată ținând seama de:a) numărul și speciile de animale adăpostite;b) istoricul crescătorului, furnizorului sau utilizatorului în ceea ce privește respectarea prevederilor prezentei legi;c) numărul și tipurile de proiecte desfășurate de către utilizatorul respectiv;d) orice informații care ar putea indica nerespectarea prevederilor prezentei legi.(3) Inspecțiile se efectuează anual la cel puțin o treime din utilizatorii de animale, în conformitate cu analiza de risc prevăzută la alin. (2); crescătorii, furnizorii și utilizatorii de primate nonumane sunt inspectați cel puțin o dată pe an. (la 04-08-2018, Alineatul (3) din Articolul 33 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 20, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (4) Autoritatea competentă efectuează un procent corespunzător de inspecții fără o notificare prealabilă; procentul de inspecții se stabilește în conformitate cu rezultatele analizei de risc prevăzute la alin. (2). (la 04-08-2018, Alineatul (4) din Articolul 33 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 20, Articolul I din LEGEA nr. 199 din 20 iulie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 669 din 01 august 2018 ) (5) Evidențele inspecțiilor efectuate se păstrează cel puțin 5 ani.  +  Articolul 34Controlul inspecțiilor de către Comisia Europeană(1) În situația în care Comisia Europeană desfășoară controale asupra infrastructurii și modului de efectuare a inspecțiilor naționale de către autoritatea competentă, precum și asupra clasificării corecte a procedurilor din cadrul proiectelor în categoriile prevăzute la art. 14, autoritatea competentă acordă toată asistența necesară experților Comisiei Europene în realizarea sarcinilor acestora.(2) Autoritatea competentă ia toate măsurile necesare pentru ca rezultatele controalelor prevăzute la alin. (1) să fie luate în considerare.  +  Articolul 35Autorizarea proiectelor(1) Fără a aduce atingere prevederilor art. 41, proiectele care implică utilizarea animalelor în proceduri se desfășoară numai cu autorizarea prealabilă din partea autorității competente și în conformitate cu autorizația sau, în cazurile prevăzute la art. 41, în conformitate cu cererea trimisă autorității competente sau cu orice decizie luată de autoritatea competentă. (la 28-07-2019, Alineatul (1) din Articolul 35 , Capitolul IV a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din LEGEA nr. 149 din 24 iulie 2019, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 619 din 25 iulie 2019 ) (2) Proiectele se desfășoară numai după ce au primit, în prealabil, o evaluare favorabilă din partea autorității competente, potrivit prevederilor art. 37.  +  Articolul 36Cererea de autorizare a proiectului(1) Utilizatorul animalelor sau persoana responsabilă de proiect trebuie să depună o cerere pentru autorizarea proiectului către autoritatea competentă.(2) Cererea trebuie să includă cel puțin următoarele elemente:a) propunerea de proiect;b) un rezumat cu caracter nontehnic al proiectului;c) informații privind elementele prevăzute în anexa nr. 6.  +  Articolul 37Evaluarea proiectelor(1) La evaluarea proiectelor se aplică un grad de detaliere corespunzător tipului de proiect și se verifică dacă proiectele îndeplinesc următoarele criterii:a) proiectul este justificat din punct de vedere științific sau educațional ori cerut potrivit legii;b) scopurile proiectului justifică utilizarea animalelor;c) proiectul este astfel conceput, încât să permită efectuarea procedurilor într-o manieră cât mai umană posibil și cu respectarea mediului.(2) Evaluarea proiectelor ce implică utilizarea animalelor în proceduri constă în special în următoarele:a) o evaluare a obiectivelor proiectului, a posibilelor beneficii științifice sau a valorii sale educative;