ORDIN nr. 846 din 28 iunie 2004pentru aprobarea delegării de competenţe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii către Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM)
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
    • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 622 din 8 iulie 2004



    Având în vedere prevederile art. 9 şi 14 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale,văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală nr. OB 7.567/2004,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:  +  Articolul 1Se aprobă delegarea de competenţe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii - Direcţia generală farmaceutică, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală către Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere, prevăzute în anexă.  +  Articolul 2Pentru toate activităţile desfăşurate şi măsurile aplicate, potrivit anexei, Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere va informa structura de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, în timp util.  +  Articolul 3Anexa face parte integrantă din prezentul ordin.  +  Articolul 4Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin orice prevederi contrare se abrogă.  +  Articolul 5Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.  +  Articolul 6Direcţia generală farmaceutică, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală, Direcţia strategie şi structuri sanitare, Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.Ministrul sănătăţii,Ovidiu BrînzanBucureşti, 28 iunie 2004.Nr. 846.  +  Anexa COMPETENŢEale structurii de specialitate în domeniuldispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, prevăzuteîn Legea nr. 176/2000 privind dispozitivelemedicale, care se deleagă Staţiei de Verificare şi Întreţinerea Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere  +  Articolul 1Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM), unitate subordonată Ministerului Sănătăţii, funcţionează ca organ tehnic de specialitate al acestuia şi îndeplineşte prin Serviciul inspecţie-supraveghere din structura sa următoarele atribuţii: a) execută activitatea de supraveghere a pieţei dispozitivelor medicale; b) limitează dreptul de utilizare a dispozitivelor medicale de pe piaţă în cazul în care acestea produc incidente; c) organizează controlul şi supravegherea în utilizare pentru dispozitivele medicale introduse pe piaţă, puse în funcţiune şi utilizate în România; d) constată contravenţiile şi aplică amenzile contravenţionale, în conformitate cu legislaţia privind regimul juridic al contravenţiilor şi potrivit art. 36 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale.  +  Articolul 2Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) execută toate lucrările solicitate de Ministerul Sănătăţii.-----------