NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 pentru desfășurarea în siguranță a activităților nucleare
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
    • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 527 din 11 iunie 2004



     Notă
    Aprobată prin ORDINUL nr. 381 din 5 aprilie 2004, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 527 din 11 iunie 2004.      +  Capitolul I Abrogat (la 25-06-2018, Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 1Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 1 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 2Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 2 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 3Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 3 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 4Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 4 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 5Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 5 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 6Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 6 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 7Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 7 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 8Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 8 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 9Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 9 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 10Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 10 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 11Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 11 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 12Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 12 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 13Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 13 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 14Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 14 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Articolul 15Abrogat. (la 25-06-2018, Articolul 15 din Capitolul I a fost abrogat de Litera c), Articolul 4 din ORDINUL nr. 752 din 13 iunie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 517 din 25 iunie 2018 )  +  Capitolul II Autorizarea introducerii în domeniul medical pentru diagnostic și tratament medical a surselor și generatoarelor de radiații și a radiofarmaceuticelor  +  Articolul 16Autorizarea introducerii în domeniul medical pentru diagnostic și tratament medical a surselor închise sau deschise, a dispozitivelor generatoare de radiații ionizante și a produselor farmaceutice care conțin materiale radioactive, prevăzute la art. 38 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare, se face:a) pentru sursele închise sau deschise, conținute în instalații radiologice, și pentru dispozitivele generatoare de radiații ionizante, de către direcția de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din MS, prin certificare și înregistrare. La autorizare se vor avea în vedere și prevederile art. 8 din Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002;b) pentru produsele farmaceutice care conțin materiale radioactive, de către Agenția Națională a Medicamentului, prin emiterea autorizației de punere pe piață.  +  Capitolul III Controlul radioactivității apei potabile, a alimentelor și a altor bunuri de larg consum  +  Articolul 17(1) MS organizează, în conformitate cu prevederile art. 39 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare, rețeaua de supraveghere a contaminării cu materiale radioactive a produselor alimentare, pe întregul circuit alimentar, inclusiv a surselor de apă potabilă, precum și a altor bunuri destinate folosirii de către populație, prin laboratoarele de igiena radiațiilor din cadrul DSP și al ISP.(2) Prin laboratoarele prevăzute la alin. (1) se asigură activitatea de supraveghere a gradului de contaminare radioactivă a acestor bunuri și produse, din țară sau provenite din import, destinate utilizării pe teritoriul României.(3) Pentru alimentele și furajele contaminate radioactiv se aplică totodată Normele privind alimentele și furajele contaminate radioactiv după un accident nuclear sau altă situație de urgență radiologică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei, al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 856/2001/112/91/2002.  +  Articolul 18Controlul și supravegherea radioactivității apei potabile se fac de către laboratoarele de igiena radiațiilor, conform Legii nr. 458/2002 privind calitatea apei potabile și Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 273/2004.  +  Articolul 19(1) DSP ce asigură supravegherea contaminării cu materiale radioactive conform art. 17 și 18 raportează trimestrial Institutului de Sănătate Publică București, denumit în continuare ISPB, cele constatate, iar acesta întocmește sinteza anuală pentru MS și propune măsurile corective ce se impun. O copie a raportului trimestrial se transmite și ISP teritorial pentru punerea de acord a măsurilor corective care se impun.(2) MS informează, anual și ori de câte ori este necesar, CNCAN și alte ministere interesate, asupra celor constatate în activitatea de supraveghere și colaborează cu acestea pentru stabilirea măsurilor corective ce se impun.  +  Capitolul IV Supravegherea stării de sănătate a personalului expus profesional  +  Articolul 20(1) MS organizează, în conformitate cu prevederile art. 39 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare, sistemul epidemiologic de supraveghere a stării de sănătate a personalului expus profesional la radiații ionizante din unitățile în care se desfășoară activități nucleare, prin serviciile de medicina muncii și medicii specialiști sau primari de medicina muncii abilitați, precum și prin rețeaua de igiena radiațiilor din DSP și din ISP, în concordanță cu Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 944/2001 pentru aprobarea Normelor privind supravegherea medicală a persoanelor expuse profesional la radiații ionizante, cu completările ulterioare.(2) DSP solicită documentele prevăzute în ordinul menționat la alin. (1), analizează datele existente la nivelul serviciilor și medicilor specialiști și primari de medicina muncii abilitați și întocmesc rapoarte trimestriale asupra celor constatate în supravegherea medicală a personalului expus profesional, în corelare cu nivelul expunerii la radiații ionizante, către ISPB, care prezintă MS un raport anual și propune măsurile corective ce se impun. O copie a raportului trimestrial se transmite și ISP teritorial pentru punerea de acord a măsurilor ce se impun.(3) În situații de supraexpunere, specialiștii din laboratoarele de igiena radiațiilor efectuează ancheta epidemiologică.(4) Orice boală profesională în domeniul expunerii profesionale la radiații ionizante se declară în mod obligatoriu, se cercetează și se raportează în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 188/2004 privind constituirea Registrului operativ național al bolilor profesionale și a Centrului național de coordonare metrologică și informare privind bolile profesionale.(5) MS, prin direcția de specialitate în domeniul sănătății publice și al inspecției sanitare, informează, anual și ori de câte ori este necesar, asupra celor constatate în activitatea de supraveghere a stării de sănătate a personalului expus profesional, CNCAN și ministerele interesate, colaborând cu acestea pentru stabilirea măsurilor corective ce se impun.  +  Capitolul V Supravegherea stării de sănătate a grupurilor de populație cu risc crescut de expunere la radiații ionizante  +  Articolul 21(1) MS organizează, în conformitate cu prevederile art. 39 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare, urmărirea influenței activităților nucleare desfășurate asupra stării de sănătate a grupurilor de populație, prin rețeaua de igiena radiațiilor din DSP și din ISP și prin rețeaua sanitară din teritoriu.(2) Evaluarea stării de sănătate a populației din teritoriul arondat se face în relație cu estimarea dozelor individuale și colective pentru populație, ca urmare a prezenței unor surse naturale cu radioactivitate crescută și a activităților nucleare desfășurate în teritoriul respectiv (obiective nucleare, mine uranifere, institute de cercetare nucleară etc.), în concordanță cu Normele fundamentale de securitate radiologică, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 14/2000.(3) DSP, prin ISPB, înaintează MS - direcția de specialitate în domeniul sănătății publice și al inspecției sanitare rapoarte anuale asupra stării de sănătate a populației din teritoriul arondat, ca urmare a activităților nucleare, și propun măsurile de optimizare ce se impun. O copie a raportului anual se transmite și ISP teritorial pentru punerea de acord a măsurilor de optimizare ce se impun.(4) MS, prin direcția de specialitate în domeniul sănătății publice și a inspecției sanitare, analizează, anual și ori de câte ori este necesar, cele constatate în activitatea de supraveghere a stării de sănătate a populației ca urmare a influenței activităților nucleare desfășurate în România și informează CNCAN și ministerele interesate, colaborând cu acestea pentru stabilirea măsurilor comune ce se impun.  +  Capitolul VI Controlul expunerii medicale  +  Articolul 22(1) MS organizează controlul expunerii populației ca urmare a utilizării radiațiilor ionizante în aplicațiile medicale, în conformitate cu Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002.(2) DSP asigură anual determinarea și controlul nivelurilor de referință în diagnostic, conform anexei nr. 2 la normele menționate la alin. (1), precum și evaluarea, pentru populație și pentru grupuri de referință relevante, a distribuției dozelor individuale și colective, rezultate din expunerile medicale, conform reglementărilor specifice ale MS.(3) Unitățile și serviciile medicale în care se efectuează diagnostic și tratament cu surse și generatoare de radiații ionizante trebuie să aibă o evidență strictă și clară a tuturor procedurilor radiologice de diagnostic și tratament medical efectuate și vor aplica cu rigurozitate principiile justificării și optimizării procedurilor, conform prevederilor reglementărilor specifice ale MS.(4) Organele de inspecție privind controlul expunerii medicale a populației, pe linia MS, sunt laboratoarele de igiena radiațiilor din cadrul DSP, care raportează anual MS rezultatele determinărilor și ale controalelor efectuate.(5) MS informează anual CNCAN asupra celor rezultate din această supraveghere.  +  Capitolul VII Avizul și autorizarea sanitară în activitățile nucleare, prin laboratoarele de igiena radiațiilor din DSP  +  Articolul 23(1) Avizele sanitare și autorizațiile sanitare se emit de către DSP, în baza Legii nr. 100/1998 privind asistența de sănătate publică, cu modificările ulterioare, pentru practicile și activitățile prezentate în anexa nr. 1, în concordanță cu procedurile prevăzute în anexa nr. 2.(2) Scopul procedurilor de reglementare sanitară pentru instalațiile nucleare și radiologice și pentru practicile și activitățile nucleare este prevenirea situațiilor care ar putea pune în pericol sănătatea populației sau ar putea influența negativ starea de sănătate a personalului expus profesional la radiații ionizante.  +  Articolul 24MS, prin DSP, avizează sanitar amplasarea, construcția și reamenajarea, conservarea și dezafectarea instalațiilor nucleare și radiologice, care se autorizează pe faze de realizare, așa cum aceste instalații sunt definite în anexa nr. 1 la Normele fundamentale de securitate radiologică, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 14/2000, cu modificările ulterioare, și, respectiv, în Normele de securitate radiologică - Proceduri de autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 366/2001, din toate unitățile ce desfășoară activități nucleare conform art. 2 lit. a), b) și c) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare, și eliberează totodată autorizații sanitare pentru producere, manipulare, utilizare/funcționare și pentru lucru în exterior cu surse radioactive deschise, pentru practici și activități, conform tabelului prevăzut în anexa nr. 1, cu excepțiile prevăzute la art. 28.  +  Articolul 25Autorizația sanitară eliberată conform art. 24 constituie totodată autorizația MS și pentru desfășurarea activităților de radiodiagnostic în cabinetele stomatologice, conform art. 6 alin. (4) și (5) din Ordonanța Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea și funcționarea cabinetelor medicale, republicată, cu modificările ulterioare.  +  Articolul 26Avizele și autorizațiile sanitare se emit de către DSP în mod obligatoriu în baza unui referat de evaluare întocmit de laboratorul de igiena radiațiilor propriu sau de cel teritorial la care județul respectiv este arondat, conform Ordinului ministrului sănătății nr. 431/2004 privind organizarea și funcționarea laboratoarelor și compartimentelor de igiena radiațiilor ionizante aflate în rețeaua Ministerului Sănătății.  +  Articolul 27Avizul sanitar și autorizația sanitară, eliberate de DSP conform art. 24, 25 și 26, sunt de regulă prealabile obținerii autorizațiilor și certificatelor de înregistrare, eliberate de CNCAN, în baza prevederilor Normelor de securitate radiologică - Proceduri de autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 366/2001.  +  Articolul 28Sunt exceptate de la autorizarea sanitară de către DSP:a) activitățile nucleare cuprinse la art. 2 lit. d), e), f) și g) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare;b) activitățile și practicile nucleare exceptate de la orice autorizare de către CNCAN;c) activitățile cu risc radiologic nesemnificativ, așa cum sunt definite în anexa nr. 1 la Ordinul președintelui CNCAN nr. 40/1990.  +  Articolul 29Unitățile care desfășoară activități de deținere și utilizare a instalațiilor nucleare și radiologice și care sunt exceptate de la autorizare sanitară conform art. 28 lit. c), după obținerea autorizației CNCAN, sunt obligate să depună la laboratorul de igiena radiațiilor din DSP teritorială o notificare conținând cel puțin următoarele informații:a) datele de identificare a unității;b) sursele și activitatea surselor pe care le dețin/ utilizează;c) persoana responsabilă și informațiile necesare pentru contactarea acesteia (nr. de telefon, nr. de fax, adresă de e-mail etc.);d) copia autorizației CNCAN.  +  Capitolul VIII Autorizarea sanitară a mijloacelor individuale și colective de protecție radiologică  +  Articolul 30În cazul mijloacelor individuale și colective de protecție radiologică, ce se constituie ca parte componentă a unui dispozitiv medical, autorizarea se face de către direcția de specialitate privind dispozitivele medicale din MS, în conformitate cu prevederile Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale.  +  Articolul 31În toate celelalte cazuri autorizarea se face prin avizare de către MS, prin comisiile de avizare din ISP, în conformitate cu normele generale de protecția muncii și cu reglementările specifice ale MS.  +  Capitolul IX Urgența radiologică și accidentul nuclear  +  Articolul 32Laboratoarele de igiena radiațiilor din ISP și din DSP, în situații de urgență radiologică și accident nuclear, participă cu atribuții specifice la evaluarea riscurilor potențiale și la luarea deciziilor, la intervenția efectivă și la implementarea măsurilor de remediere, colaborând cu celelalte structuri, și desfășoară programe de supraveghere pe termen lung asupra stării de sănătate a populației, prin evaluări de risc, studii epidemiologice și prin control dozimetric și al radioactivității apei potabile și alimentelor.  +  Capitolul X Inspecția sanitară  +  Articolul 33(1) În conformitate cu prevederile Normelor generale de protecție a muncii, aprobate prin Ordinul ministrului muncii și solidarității sociale și al ministrului sănătății și familiei nr. 508/933/2002, și ale art. 39 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare, în toate locurile de muncă în care se desfășoară practici și activități nucleare, MS asigură sistemul de supraveghere și control sanitar privind condițiile locale igienico-sanitare și antiepidemice, nivelul de expunere a personalului și populației (după caz), factorii condiției de muncă, circuitul funcțional, mijloacele individuale și colective de protecție, eficiența ecranelor și protecția structurală, dozimetria individuală și colectivă, aptitudinea în muncă și starea de sănătate a personalului etc., în cadrul activităților pe linia inspecției sanitare de stat.(2) Inspecția sanitară prevăzută pentru domeniul nuclear la alin. (1) se efectuează în baza unor reglementări specifice elaborate de inspecția sanitară de stat, cu avizul CNCAN, conform art. 5 din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările ulterioare.(3) Pentru asigurarea punerii în practică a prevederilor alin. (1), cel puțin câte un specialist din fiecare laborator de igiena radiațiilor din DSP va primi atribuții și responsabilități pe linia inspecției sanitare de stat.(4) DSP comunică unităților supravegheate rezultatele controalelor efectuate și înaintează MS - direcția de specialitate în domeniul sănătății publice și al inspecției sanitare rapoarte trimestriale asupra condițiilor igienico-sanitare și ale procesului de muncă, condițiilor tehnico-funcționale, de expunere la radiații și stării de sănătate din unitățile în care se desfășoară practici și activități nucleare și asupra măsurilor corective dispuse.(5) O copie a raportului trimestrial prevăzut la alin. (4) se trimite și ISP teritorial pentru punerea de acord a măsurilor corective.(6) MS, prin direcția de specialitate în domeniul sănătății publice și al inspecției sanitare, evaluează anual modul de aplicare și respectare a condițiilor prevăzute la alin. (1), menite să asigure desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, și informează CNCAN și ministerele interesate, colaborând cu acestea pentru stabilirea măsurilor comune ce se impun.  +  Capitolul XI Dispoziții finale  +  Articolul 34Prezentele norme sunt avizate, conform legii, de către autoritatea de reglementare nucleară din România, respectiv CNCAN, și completează celelalte reglementări din acest domeniu, fiind obligatorii pentru toate activitățile nucleare supuse prezentelor norme.  +  Articolul 35Avizele și autorizațiile eliberate anterior intrării în vigoare a prezentelor norme rămân valabile până la expirarea valabilității acestora, dar nu mai mult de data de 31 decembrie 2005.  +  Articolul 36Sancțiunile pentru nerespectarea prevederilor prezentelor norme sunt administrative, disciplinare, contravenționale sau penale, după caz, conform legii.  +  Articolul 37Pentru stabilirea și sancționarea contravențiilor la prezentele norme se aplică totodată Legea nr. 98/1994 privind stabilirea și sancționarea contravențiilor la normele legale de igienă și sănătate publică, cu modificările și completările ulterioare.  +  Articolul 38Cu data intrării în vigoare a prezentelor norme se modifică procedurile referitoare la activitățile nucleare, prevăzute în Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 117/2002 privind aprobarea Procedurilor de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, construcție, amenajare și reglementare sanitară a funcționării obiectivelor și a activităților desfășurate în acestea, altele decât cele supuse înregistrării în registrul comerțului, și a Procedurilor de reglementare sanitară a punerii pe piață a substanțelor și produselor noi sau importate pentru prima dată și destinate utilizării ori consumului uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 181 din 18 martie 2002, cu modificările ulterioare, și se abrogă orice prevederi contrare prezentelor norme, cuprinse în alte reglementări ale MS.  +  Articolul 39La intrarea în vigoare a prezentelor norme se abrogă art. 87-94, 95-106 și 121 din Normele republicane de securitate nucleară - Norme de radioprotecție, aprobate prin Ordinul comun al președintelui Comitetului de Stat pentru Energia Nucleară, al ministrului sănătății și al președintelui Consiliului Național al Apelor nr. 122/133/26/1976, articole ce nu au fost abrogate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 14/2000.  +  Articolul 40Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentele norme.  +  Anexa nr. 1la norme
    Nr. crt. Obiecte/activități Procedura de regle-mentare sanitară Autoritatea sani- tară competentă
    1. Fazele de amplasare, construcțieși reamenajare a unităților, în care se vor desfășura practici și activități nucleare, ce vor necesita ulterior autorizația sanitară de utilizare-funcțio- nare*) Avizare sanitară DSP
    2. Producere, manipulare și utili- zare-funcționare instalații nu- cleare și radiologice și surse, din practici și activități nu- cleare*) Autorizare sanitară DSP
    3. Lucrul cu surse radioactive des-chise în exteriorul unității de bază*) Autorizare sanitară DSP
    4. Fazele de conservare, încetare aactivității și dezafectare instalații nucleare și radiolo- gice cu risc radiologic semni- ficativ**) Avizare sanitară DSP
    5. Activitate de transport de surseși materiale radioactive, ce prezintă risc radiologic semni- ficativ**) Avizare sanitară DSP
    6. Activități nucleare cu risc ra- diologic semnificativ ce se au- torizează de către CNCAN prin ÎNREGISTRARE ȘI AUTORIZARE ÎN FAZĂ UNICĂ Autorizare sanitară DSP
    *) conform art. 24 din prezentele norme **) "risc semnificativ" - situațiile în care se depășesc nivelele de exceptare de la art. 28 alin. b) și c)      +  Anexa nr. 2PROCEDURA DE AVIZARE/AUTORIZARE SANITARĂ DE CĂTRE DSPA. DOCUMENTAȚIA NECESARĂ PENTRU SOLICITAREA AVIZULUI SANITARDocumentația pentru solicitarea avizului sanitar de amplasare, construcție și reamenajare trebuie să cuprindă următoarele:1. Cererea) datele necesare identificării solicitantului (denumire și adresă instituție, persoană fizică), calitatea acestuia, actul normativ de constituire legală, datele de identificare ale obiectivului pentru care se solicită avizul, persoanele împuternicite să reprezinte instituția, persoana de legătură;b) tipul de instalații radiologice și activitățile/practicile pentru care se solicită avizarea;c) alte informații necesare, în funcție de caz;d) tip aviz sanitar solicitat: amplasare/construcție/reamenajare;e) număr total de pagini a documentației.2. Dosar tehnic de avizare:a) Descrierea practicilor și activităților pentru care se solicită avizarea sanitară;b) Descrierea instalațiilor radiologice care vor funcționa în obiectiv (generatori de radiații, materiale nucleare, surse radioactive închise și deschise, radio-farmaceutice, alte dispozitive care produc radiații ionizante); se vor indica și parametrii de funcționare prevăzuți (tensiune de accelerare pentru generatori, activitate maximă per radionuclid);c) În cazul instalațiilor radiologice destinate utilizării în domeniul medical, se vor da informații privind justificarea introducerii practicilor noi și avizul MS respectiv;d) Planul general de amplasare a obiectivului, prezentat la o scară din care să se înțeleagă clar încadrarea în cartier, zonă, localitate, întreprindere, accesul la rețelele de transport, energie și utilități;e) Planul de amenajare interioară: a circuitelor generale funcționale și modul lor de structurare, rețele de utilități, modul de asigurare a aprovizionării cu apă potabilă, condiții de habitat (iluminat, ventilație, încălzire, etc.), evacuarea apelor uzate menajere și tehnologice altele decât cele radioactive, precum și organizarea evacuării deșeurilor solide și colectarea, depozitarea temporară și evacuarea deșeurilor periculoase rezultate din activități care urmează să se desfășoare în obiectivul pentru care se solicită avizarea, altele decât cele radioactive.f) Descrierea detaliată a circuitelor funcționale pentru personalul expus profesional și pentru pacienți (după caz) ținând seama de normele igienico-sanitare și de medicina muncii și de cerințele specifice domeniului de activitate, pentru desfășurarea în siguranța a activităților nucleare.g) Descrierea locurilor de muncă în cadrul circuitelor tehnologice pentru materialele radioactive, inclusiv pentru depozitarea surselor și instalațiilor radiologice; tipuri și activități de deșeuri radioactive estimate a fi rezultate, precum și sistemele de asigurare ale managementului acestora, inclusiv al eliminării efluenților lichizi sau gazoși (unde este cazul).h) Descrierea locurilor de muncă în ceea ce privește poziționarea ecranelor de radioprotecție prevăzute a fi folosite, a eficienței acestora, descrierea mijloacelor colective de radioprotecție care trebuie prevăzute în faza de proiect (sisteme automate de radioprotecție, sisteme de supraveghere dozimetrică, sisteme automate de intervenție, dacă este cazul, etc.).i) La documentele necesare pentru obținerea avizului sanitar se va solicita, dacă este cazul, conform ,prevederilor legale în vigoare, studiul de impact asupra stării de sănătate a populației din zonă, care va cuprinde: caracterizarea nivelului de expunere a populației în zona din jurul obiectivului, caracterizarea posibilelor efecte asupra sănătății după punerea în funcțiune a obiectivului, posibile efecte asupra grupurilor din populație care lucrează în imediata vecinătate a obiectivului.j) Acordul scris al vecinilor și al asociației de locatari/proprietari, pentru spațiile care se învecinează, pentru efectuarea controalelor necesare conform normelor (după caz).k) Condițiile igienico-sanitare pentru personal și pacienți (după caz), inclusiv privind echipamente de radioprotecție.l) Indicarea persoanelor care au întocmit și avizat tehnic documentația și a persoanei/persoanelor care răspund din partea solicitantului de derularea, conform documentației, a operațiilor avizate.NOTĂ: Pentru avizarea sanitară a fazelor de conservare, încetare a activității și dezafectare se pot folosi, după caz, cerințele de mai sus, plus se solicită copii după actele de casare, predare ca deșeuri radioactive sau transfer al instalațiilor.3. Documentația va acea paginile numerotate, cu precizarea în cerere a numărului total de pagini.4. Dovada de achitare a taxelor și tarifelor de avizare sanitară.B. CONȚINUTUL REFERATULUI DE EVALUARE PENTRU AVIZAREA SANITARA DIRECȚIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ .......... LABORATORUL "IGIENA RADIAȚIILOR IONIZANTE" REFERAT DE EVALUARE PENTRU AVIZAREA SANITARA ÎN DEOSEBI PENTRU AMPLASARE/CONSTRUCȚIE/REAMENAJARE Nr. ......../.........200_ Subsemnatul(a).............................în calitate de ............... din cadrul Direcției de Sănătate Publică - Laboratorul "Igiena Radiațiilor Ioni- zante", am efectuat evaluarea documentației de avizare înregistrată la Biroul pentru avize și autorizații sanitare al Direcției de Sănătate Publică ....... ............................... cu nr.........../200_ , la solicitarea ...... ............................................................................. cu adresa.................................. pentru amplasarea / construcția / reamenajarea obiectivului ....................cu sediul în................... pentru desfășurarea activităților / practicilor nucleare .................... implicând următoarele instalații radiologice sau nucleare : ............................................................................. ............................................................................. S-au evaluat: 1. Datele igienico-sanitare generale și condițiilor de muncă ale obiectivului: a) iluminatul în fiecare încăpere, conform destinației acesteia............. corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ b) asigurarea ventilației în fiecare încăpere, conform destinației acesteia. ................. corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ c) asigurarea încălzirii în fiecare încăpere, conform destinației acesteia. ................. corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ d) accesibilitate apa potabilă la vestiar, grup sanitar, etc. există ....... ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ corespund: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ e) accesibilitatea la apă caldă la vestiar, grupuri sanitare și locuri de muncă (după caz) .................... corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ f) asigurarea evacuării apelor uzate menajere (neradioactive) ............. corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ g) asigurarea evacuării deșeurilor solide-menajere (neradioactive) ........ corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ h) asigurarea evacuării deșeurilor periculoase, altele decât cele radioactive .................. corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ 2. Analiza îndeplinirii condițiilor specifice desfășurării legale ale activităților nucleare : a) Descrierea practicilor / activităților nucleare, corespunde............. ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ b) Descrierea instalațiilor radiologice, conform documentației depuse și practicii pentru care se solicită avizul, corespunde .................... ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ c) Încăperile și spațiile prevăzute, există ................................ ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ corespund: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ d) Protejarea locurilor de muncă prin ecranare, exista...................... ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ e) Mijloacele de radioprotecție individuale și colective, pentru personal, pacienți (după caz) și susținători ai pacienților (după caz), există ............................................................ ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ sunt în număr suficient: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ corespund: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ f) Condițiile igienico-sanitare și condițiile de muncă specifice și de radioprotecție, .................. corespund: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ g) Circuitul surselor radioactive închise / deschise, corespunde din punct de vedere igienico-sanitar, condiții de muncă și securitate............. ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ h) Circuitele pacienților (în unitățile medicale), ........................ corespund: ......................................... ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ i) Managementul deșeurilor radioactive solide / lichide, se realizează în condiții de igienă și sănătate publică ................................. ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ j) Studiul de impact asupra sănătății personalului și populației (după caz), .............................. corespunde: ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ k) Amenajarea generală a unității este corespunzătoare desfășurării în condiții igienico-sanitare și protecție pentru personal și populație ................................................................... ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ 3. Condițiile de amplasare în zonă ale obiectivului corespund .............. ......................................................................... ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ 4. Condițiile de construcție ale obiectivului corespund .................... ......................................................................... ┌─────┬──────┐ │ DA │ NU │ └─────┴──────┘ CONCLUZII: A. Sunt îndeplinite integral condițiile pentru eliberarea avizului sanitar de amplasare / construcție / reamenajare pentru obiectivul.................., în care se vor desfășura practicile / activitățile nucleare............... cu instalațiile radiologice.................... B. Sunt îndeplinite numai parțial condițiile pentru eliberarea avizului sani- tar, deoarece s-au constatat unele deficiențe, semnalate mai sus, precum și următoarele neconformități suplimentare: .............................. .......................................................................... .......................................................................... Se poate acorda avizul sanitar, cu următoarele condiții .................. .......................................................................... .......................................................................... C. Nu se poate elibera avizul sanitar, deoarece nu sunt îndeplinite cerințele minime ................................................................... .......................................................................... .......................................................................... Ca urmare se va reface documentația și se va relua procesul de avizare sani- tară . NOTĂ: - dacă situația o impune, se pot detalia pe pagini anexate, motivele respingerii cu indicarea punctelor din documentație la care sunt nece- sare mențiuni suplimentare. - pentru avizarea în fază unică, acest referat se completează concomi- tent cu referatul de evaluare pentru autorizarea sanitară. Certificat conformitate, Efectuat evaluarea : ȘEF LABORATOR (semnătura) ......................... .....................C. CONȚINUTUL AVIZULUI SANITARAvizul sanitar pentru amplasare, construcția sau reamenajarea unităților în care urmează să se desfășoare activități și practici nucleare este constituit din avizul propriuzis și o anexă.Avizul sanitar propriuzis va conține următoarele date și rubrici:1. Antetul Direcției de Sănătate Publică, pe teritoriul căreia se desfășoară practica sau activitatea avizată.2. Data și numărul de ieșire a avizului, de la Biroul pentru avize și autorizații sanitare din D.S.P-ul teritorial.3. Denumirea și coordonate (adresă, nr. de telefon, nr. de fax, adresă de E-mail) ale Laboratorului de igiena radiațiilor, care a întocmit referatul de evaluare și a redactat avizul.4. Denumirea și datele de identificare ale solicitantului de aviz și calitatea acestuia.5. Datele de identificare ale obiectivului avizat.6. Practica/activitățile pentru care se emite avizul.7. Legislația pe baza căreia se eliberează avizul: Legea 100/1998, Normele generale de protecția muncii și Normele sanitare de bază pentru desfășurarea în siguranță a activităților nucleare.8. Data și numărul de înregistrare a solicitării de aviz, de către Biroul pentru avize și autorizări din DSP-ul teritorial.9. Data și numărul de înregistrare a solicitării de aviz, de către laboratorul de igiena radiațiilor.10. Data și numărul de înregistrare la Biroul pentru avize și autorizări sanitare a referatului de evaluare, eliberat de laboratorul de igiena radiațiilor și numele specialistului care 1-a întocmit.11. PRECIZAREA: «Prezentul aviz intră în vigoare la data de .......................».------------Pct. 11 al literei C din anexa 2 a fost modificat de pct. 1 al art. II din ORDINUL nr. 1.045 din 16 iulie 2010, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 529 din 29 iulie 2010.12. Numele în clar, semnăturile și ștampilele:– director DSP teritorial;– șef laborator igiena radiațiilor.13. Următoarele menționări:– AVIZUL ESTE EMIS ÎN BAZA DOCUMENTAȚIEI PREZENTATE ȘI ÎNREGISTRATĂ LA BIROUL PENTRU AVIZE ȘI AUTORIZAȚII SANITARE DIN DSP ȘI CU PREVEDERILE DIN ANEXA LA AVIZ, CARE FACE PARTE DIN PREZENTUL AVIZ.– ORICE MODIFICARE FAȚĂ DE DOCUMENTAȚIA PE BAZA CĂREIA S-A EMIS AVIZUL, DACĂ NU A FOST ANUNȚATĂ ȘI APROBATĂ, ÎN CADRUL TERMENULUI DE VALABILITATE AL AVIZULUI, DE CĂTRE . LABORATORUL DE IGIENA RADIAȚIILOR, ATRAGE DUPĂ SINE ANULAREA AVIZULUI.Anexa .................. la aviz va conține:– condiții a căror neîndeplinire conduce la anularea automată a avizului;– clauza de îndeplinit pe parcursul derulării lucrărilor de construcție și reamenajare și a căror neîndeplinire conduce la respingerea cererii ulterioare pentru autorizare sanitară;– condiții tehnice sau administrative care se consideră că trebuie communicate explicit conducerii solicitantului.D. DOCUMENTAȚIA NECESARĂ PENTRU SOLICITAREA AUTORIZAȚIEI SANITAREDocumentația necesară pentru solicitarea autorizării sanitare cuprinde:1. Cererea) datele necesare identificării solicitantului (denumire și adresă instituție, persoană fizică), calitatea acestuia, actul normativ legal de constituire, datele de identificare ale obiectivului pentru care se solicită autorizația, datele privind titularul de autorizație care reprezintă instituția, persoanele cu responsabilități în domeniul nuclear, persoana de legătură;b) tipul de instalații radiologice și activitățile/practicile pentru care se solicită autorizarea;c) alte informații necesare, în funcție de caz;d) tip autorizare sanitară solicitată: utilizare-funcționare/conservare/dezafectare/lucru în exterior/producere/manipulare/transport;e) număr total de pagini a documentației.2. Dosar tehnic de autorizare sanitară:a) demonstrarea îndeplinirii condițiilor din avizul sanitar pentru amplasare/construcție/reamenajare;b) precizări privind modificările intervenite pe parcursul construcției, amenajării sau funcționării anterioare; dacă nu există, se întocmește o documentație tip, conform celei de la solicitarea avizului sanitar (A);c) tabel cu personalul expus profesional la radiații ionizante: nr. crt, nume și prenume, Cod Numeric Personal (CNP), data intrării/ reintrării în mediul de radiații, profesiunea, locul specific de muncă, pregătire profesională de specialitate, tip expunere la radiații (intern/extern, intern și extern), avizul medicului specialist sau primar de medicina muncii abilitat (tabelul trebuie să fie semnat, parafat și ștampilat pentru fiecare persoană, de medicul abilitat).d) dovada existenței carnetelor individuale de supraveghere dozimetrică și a stării de sănătate;e) precizarea firmei acreditată de CNCAN pentru supravegherea dozimetrică individuală, la care exista contract;